职位描述
实验室管理实验室偏差/异常化药 岗位职责: 1.实验室数据规范执行情况监督; 2.负责实验室数据管理工作,执行成品放行相关电子数据审核和技术资料审核; 3.实验室偏差/OOS/OOT调查审核,实验室偏差资料管理,实验室变更流程执行监督。 4.负责实验室现场规范性监管; 5.负责审核公司商业化和非商业化生产品种0月及稳定性考察检验记录/报告审核( B证委托品种除外),出具COA检验报告单。 任职要求: 1.具有药学及相关专业本科以上学历; 2.具备5年及以上实验室相关工作经验; 3.熟悉GMP法规及实验室规范管理相关要求。