化学药中药原料药生产管理质量体系管理GMP认证 【岗位职责】 负责公司质量管理体系的建立、维护与持续改进，确保符合GMP要求；
全面监督受托生产企业的GMP执行情况，开展供应商遴选、审计及质量协议管理；
承担产品上市放行职责，审核批记录、稳定性考察、验证报告等关键文件；
组织偏差、OOS、变更、投诉等质量事件的调查与处理，落实风险控制；
定期向企业负责人汇报质量管理工作，提出风险防控建议；
组织质量培训，提升团队专业能力，确保QA/QC人员持续合规；
配合药监部门检查，组织召回、不良反应报告等质量活动。
【任职要求】 药学、制药工程或相关专业本科及以上学历；
5年以上药品生产质量管理经验，其中至少2年质量负责人或受权人经验；
熟悉MAH制度、GMP及药品管理法规，有B证公司或委托生产管理经验者优先；
具备较强的审计、沟通及问题解决能力；
能适应短期出差（受托方审计等）。
工作时间：5.5天制，周六上午半天;8：30-12：00 13：30-17：30
职位福利：定期体检、节日福利、加班补助、全勤奖、绩效奖金、通讯补助、五险一金