职位描述
医疗器械检测医疗设备/器械/耗材 岗位职责
1、送检前协助注册专员选取典型性样品,确定检测条款、样品数量
2、记录检测中存在的问题,协调注册专员、检测工程师之间的沟通,根据实际情况修订检测方法。
3、检测报告管理、检测费通知、检测样品整理,并跟进检测费的付款及开票进度。
4、按照公司SOP要求,及时填写并更新项目管理系统中的项目检测状态(包括交付物的上传)。
5、及时获取各大检测中心的联系方式、送样要求、承检能力及最新政策
6、学习并了解医疗器械行业内的产品标准要求,及新技术的发展趋势;与检测中心建立并维护良好的工作关系。
7、完成公司要求的其他工作任职要求
1、本科及以上学历,化学类,电子信息科学类,机械类,材料类等理工科专业毕业
2、 3年以上从业经验,有医疗器械相关行业背景者优先,熟悉检测流程者优先。
3、良好的快速学习能力,工作细致,有条理性,有主动性。
4、具有良好的沟通能力,良好的团队合作精神,责任心强。
公司介绍
迈迪思创成立于2011年,是一家专业从事医疗器械注册申报的法规咨询公司。集团总部位于北京,在上海、广州、天津、武汉、沈阳、郑州、无锡等地设有分公司及办事处。 目前,团队主要成员均为国内一流跨国公司、生产企业、法规咨询公司的一线精英,精通CFDA法规体系及申报流程,具有十分成熟、专业的器械注册申报服务经验。迈迪思创集团可以为您提供医疗器械注册的全方位一站式服务,包括:产品注册申报、临床试验研究、临床等效评价、动物试验方案设计和执行、生产体系辅导、GMP厂房设计建设、新产品设计开发验证与技术转让、计量认证等项目,特色业务为三类植入产品的注册申报和临床试验研究服务。 凭借多年来在医疗器械注册领域的专注努力和深耕细作,现集团公司已与国内以及美、欧、日、韩、以色列、台湾等国家和地区的众多生产和销售企业建立了良好、稳定的合作关系,为其产品快速进入中国医疗领域市场提供了优质高效的服务。迄今已帮助医疗器械企业取得国产和进口医疗注册证书1500多张。