职位描述
有源医疗器械QCQAISO13485 职位描述: 1.负责各类物料及产品的质量检验工作,按照检验作业作业指导书的要求,实施检验,确保数据真实,准确,具有可追溯性; 2.对发现的质量异常问题及时上报,并协助跟进处理; 3.参与质量数据的整理与分析,为品质改善提供基础支持; 4.配合相关部门完成质量问题的初步调查; 5.负责检验现场的5S管理与执行; 6.完成领导安排的其他工作。 职位要求: 1.统招专科及以上学历,理工科专业,同等职位3年以上工作经验; 2.熟悉PCB,结构件,电子元器件原材料质量标准,生产工艺及常见问题点; 3.熟练使用信号安规综合测试仪,信号发生器,拉力试验机,高清影响测量仪等测试仪器; 4.熟悉医疗器械法规要求,如医疗器械生产质量管理规范,ISO13485等 5.具备质量问题分析能力,能够数量运用鱼骨图,5why等分析方法; 6.具备良好的沟通能力; 注:前期需要在桂林总部学习2-3周