职位描述
化学药仿制药QAQC质量体系管理GMP认证执业药师 （工作地点：安庆潜山）
岗位职责：
1. 负责组织药品生产、药品注册、MAH等体系建立，内部自检，外部质量审计、相关验证等工作；
2. 承担产品放行审核职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
3. 负责持续改进生产质量体系管理工作，并对体系执行进行监督，确保其运行有效；贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作；
4. 负责组织协调日常监督检查工作，并负责跟进检查结果；与相关监督管理部门沟通工作；
5. 负责原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
6. 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
7. 评估和批准物料供应商；批准并监督委托生产/委托检验；
8. 确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据。
9. 负责偏差、变更管理、产品质量投诉管理与召回管理工作；
10. 完成领导安排的其他事务。
任职要求：
1. 具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。具有至少5年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少3年无菌药品生产和质量管理的实践经验。
2. 具有无菌制剂（粉针剂、滴眼剂、吸入溶液等）三年生产质量体系管理经验，同时接触过终灭产品和非终灭产品方向的尤佳；有曾经作为主持者，通过国内认证检查经历，有国际认证经验优先；
3. 熟悉办公软件，统计分析等工具的运用；
4. 优秀的沟通和人际交往能力。可同时管理多任务并明确优先级的组织管理能力。
公司介绍
海南卫康制药（潜山）有限公司，2002年7月落户潜山经济开发区，是集研发、生产、销售为一体的综合性现代制药企业，安徽省高新技术企业和省优秀民营企业，连续四年入选工信部全国医药百强企业。
公司占地500亩，以生产无菌冻干制剂、无菌分装制剂为主，兼有小容量注射剂、口服固体制剂和原料药。可年产各类分装制剂5亿支，冻干制剂4亿支，小容量注射剂2亿支。
公司拥有省级研发技术中心，与中国科学院上海药物研究所、中国医学科学院北京药物研究所合作，打造高端研发平台，共同研发新药。
公司以“生产优质药品，服务人类健康”为宗旨，立足健康产业。以产品创新和持续改进为工作核心，视产品质量为生存发展的基础，以优质营销为创立品牌的前提，把诚实守信作为企业可持续发展的根本。多次获“安徽省质量奖”、“安徽省高新技术产品”、“安徽省科学技术进步奖”、全省药品生产管理效益“双优企业”、“企业纳税大户奖”等荣誉称号。
公司以“品质优良、服务真诚、合作共赢”的经营理念，与各地知名药品商业公司建立良好的合作关系。全国30个省、市、自治区医疗机构均有使用我司的各类产品。
公司在坚持发展经济效益的同时，不忘社会公益事业，积极参与社会公益活动。2008年成立“卫康助学基金会”，扶贫助学，爱心助残，形成了独特的卫康文化。
我们将秉承“为健康牵手，为明天同行”的理念，不断续写新的篇章。
着眼于加强公司整体研发能力，提升核心竞争力，海南卫康制药于2015年成立了全资子公司北京富雨技术咨询有限公司，公司位于燕莎商圈最***写字楼现代汽车大厦，目前众多职位空缺，欢迎有识之士的加入。