职位描述
GMP生物/制药化学原料/化学制品 一、岗位职责
1、全面统筹原料药车间整体运营管理,负责车间生产计划的制定和执行。
2、全面负责原料药车间的质量管理,确保符合GMP及行业法规要求。
3、统筹原料药新车间项目的规划、实施与验收。
4、全面负责车间的安全环保管理,确保车间的安全环保工作符合EHS的各项规章制度。
5、针对突发生产任务(如紧急订单、产能调整、设备故障、供应链波动等),具备快速响应与应急处置能力。
6、上级交办任务执行:完成公司领导交办的其他与生产运营相关的重大任务。
二、任职要求
1、本科及以上学历,药学、药物制剂、化学工程与工艺、制药工程等相关专业。
2、5年及以上原料药车间管理经验,其中3年以上大型制药企业车间主任/生产经理等同等岗位管理经验。
3、具备原料药车间新建/改扩建项目统筹管理经验,熟悉项目规划、设备验证、GMP 认证全流程者优先。
4、精通GMP 法规及制药行业相关政策要求,熟悉原料药工艺、设备管理、质量控制全流程;具备优秀的战略规划能力、跨部门协调能力、成本管控能力及问题解决能力。