高效液相色谱仪药品质量分析药品检验化学药仿制药研发检测中间体原料药生物/制药医药制造化工 岗位职责1. 严格遵循实验室SOP及研发规范，完成原料药、中间体样品的常规检测，包含含量、有关物质、水分、残留溶剂等项目。
2. 熟练操作HPLC等研发分析仪器，负责仪器日常点检、清洁、维护及使用记录填写。
3. 实时、规范填写原始实验记录，整理色谱图谱及实验数据，严格遵守ALCOA+数据完整性要求，保障数据真实、完整、可追溯。
4. 配合研发项目开展稳定性试验、方法摸索、预实验及方法验证相关样品测试工作，及时汇总上报异常数据。
5. 负责实验室试剂、对照品、耗材的日常领用、存放及有效期管理，落实实验室5S及安全管理工作。
6. 协助完成研发检测报告整理、资料归档，配合内部核查及审计相关工作。
任职资格
1. 本科及以上学历，药学、药物分析、制药工程、化学、化工等相关专业，两年以上检测化验相关工作经验。
2. 掌握药物分析基础理论，了解药典基本要求及GMP、数据完整性基础规范。
3. 具备基础实验操作能力，有药企研发实验室、QC实习经验者优先。
4. 工作严谨细致、责任心强，具备良好的执行力和团队协作能力，能接受项目阶段性加班。
5. 无色盲色弱，能适应实验室工作环境，熟悉基础危化品安全操作者优先。
优先条件
1. 有仿制药研发检测、稳定性实验相关实操经验。