生产管理化学原料/化学制品生物/制药 岗位职责:
负责固体制剂车间工艺合规性的一系列事宜：
1.固体制剂车间相关文件的起草和优化，确保车间文件体系满足cGMP要求
2.针对固体制剂车间生产过程中发生的偏差、变更，配合QA组织展开调查和评估，形成偏差报告调查表；如期有效的落实CAPA，跟踪CAPA有效性
3.参与生产现场控制过程，掌握质量情况并及时上报，督促并帮助生产一线及时解决生产中出现的技术问题。
4.车间GMP符合性管理，车间污染、交叉污染、混淆差错等风险识别和降低措施
5. 协助客户审计和官方审计工作
6. 组织实施车间内部培训
任职要求:
1、具备良好的GMP意识，接受过大型审计经验，如NMPA，FDA，QP审计等。
2、具备良好的GMP意识，有7年以上固体制剂生产管理经验。
3、具备文件撰写能力，如生产相关的调查文件，变更、偏差等文件撰写。
4、工作计划性较好，时间观念及项目交付意识强
5、较强的沟通协调能力