职位描述
三类医疗器械无源医疗器械生产管理GMP认证NMPA认证ISO13485ISO9001无菌生产生产计划安排 【岗位职责】:1.全面负责宫内节育器产品的生产管理工作,确保生产计划的顺利执行;
2.组织制定并优化生产流程、工艺标准及作业指导书,提升生产效率与产品质量;
3.严格执行医疗器械GMP规范,确保生产过程符合国家法规及公司质量管理体系要求;
4.负责生产现场的安全、环保、设备运行及人员管理,确保生产环境符合洁净车间标准;
5.协调与质量、研发、注册、供应链等部门的沟通,推动新产品导入及工艺改进;
6.负责生产团队的建设与人员培训,提升团队专业技能与执行力;
7.参与公司内部及外部审核工作,配合完成产品注册、认证等相关事务。 【职位要求】:1.医疗器械相关专业大学本科及以上学历,或中级及以上技术职称;;3年及以上医疗器械质管或生产管理经验,具有植入类医疗器械经验者优先;
3.熟悉ISO13485、GMP等质量管理体系,具有医疗器械质量管理体系认证经验者优先;
4.具备良好的生产流程优化能力和现场问题解决能力;
5.具备较强的团队管理能力、沟通协调能力和抗压能力;
6.工作严谨细致,责任心强,具备良好的职业道德和敬业精神。
公司介绍
武汉卫民医疗器械有限责任公司位于武汉市汉阳区,其前身创立于1956年,1981年完成注册,是国内最早从事生殖健康器械研发与制造的企业之一。公司专注于避孕节育和妇科器械的研发生产,旗下拥有武汉卫民、卫民医疗两大品牌,核心产品包括“欣悦”系列宫腔形宫内节育器及固定式宫内节育器,其中固定式宫内节育器持有国械注准20163181178医疗器械批准证明文件。
凭借深厚的行业积累与产品创新能力,公司的“欣悦”系列宫内节育器多次中标浙江、宁夏、江西、山东、吉林等多地免费避孕药具政府采购项目,产品安全可靠,获得市场广泛认可。公司始终聚焦生殖健康领域的技术迭代与品质管控,持续优化生产流程与质量体系,致力于为用户提供专业、合规的医疗器械产品与服务。
(本介绍由DeepSeek AI智能生成,仅供参考)