二类医疗器械三类医疗器械质量体系管理QAQCGMP认证ISO认证 岗位职责：
1、确保原材料和产品的生产、检验均符合相关法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。
2、组织产品放行审核。
3、确保生产过程中所有重大偏差和不合格情况得到调查并及时、有效处理。
4、组织上市后产品质量管理活动，确保所有与产品质量有关的退货、投诉、不良事件得到调查并及时、有效处理。
5、负责医疗器械经营全过程的审核，负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，负责首营企业和首营产品的合法性与质量审核，实施动态管理，并建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责公司医疗器械经营质量风险评估与控制，以及质量投诉与事故处理。
7、确保完成产品质量年度回顾分析。
8、确保本部门人员经过相关培训，掌握相关法规、理论知识和实际操作技能。
9、负责与产品质量有关的其他活动。
任职要求：
1、本科及以上学历，医学检验、医疗器械、医学、检验学、药学等相关专业，持有医疗器械质量管理体系内审员证书者优先。 2、具备3年以上医疗器械行业质量管控经验，同时熟悉《医疗器械监督管理条例》《GMP》《GSP》等核心法规，有生产/经营双场景体系维护经验优先。
3、掌握注册流程，有申报、许可办理及监管检查实战经验。
4、具备团队管理能力，能独立搭建团队、推动跨部门协同。
5、熟悉检验设备计量、质量验证流程，能编制体系文件并落地执行。 工作地点：成都市温江区科兴路西段188号“海峡中小企业孵化园”。