职位描述
执业药师中药生物药质量体系管理药品批发企业管理医疗器械合规管理冷链药品管控GSP认证 工作职责
1. 主导搭建并持续优化符合GSP标准的质量管理体系,组织内部审计与风险评估,保障体系有效运行。
2. 全权负责与药监局对接,统筹认证、飞行检查及缺陷整改全流程,形成质量管理闭环。
3. 终审首营企业与首营品种资质,严格管控冷链药品、不合格药品处理、药品召回及不良反应监测等关键环节。
4. 统筹质量团队专业培训,监督药品及二类、三类医疗器械从采购到销售全流程的合规性。
5. 对质量事项行使一票否决权,定期向企业负责人汇报质量风险及改进方案。
任职要求
1. 医药相关专业本科及以上学历,持有有效执业药师证书且可变更注册。
2. 具备3年及以上药品批发企业全职质量管理经验(零售、药厂、医院经验不纳入考量)。
3. 无药监处罚记录、未列入行业失信黑名单,不接受挂证或兼职。
4. 需为独立高层岗位,不得兼任采购、销售、仓储等业务岗位。
5. 有药品批发企业质量负责人在岗经验,曾多次顺利通过飞检;熟悉中药饮片、冷链生物制品及器械双体系管理。
6. 河南本地药企从业经验、熟悉省内监管核查标准者优先。
补充说明
1. 入职需向药监部门备案
2. 提供社保+午餐福利+定期团建+节假日福利
公司介绍
冠医美集团是一家致力智慧医、养、康、护一体化服务的集团化公司,是全国领先的健康管理综合服务平台和大健康产业提升联盟平台。 公司成立于2018年,依托集团公司综合医院、医疗门诊、生物制药、医药批发、连锁药房、高端民宿、度假酒店等闭环产业链项目以及遍布全国的分公司、门店,借助5G互联网、物联网和人工AI智能技术,将传统中医和现代科技相融合,打造了健康教育、智能监测、健康评估、风险预警、健康干预、健康管理等全流程、系统化专业服务门店,构建了“医药医疗、养生保健、康养康复、健康护理”四位一体的立体化、全方位健康管理体系和“零距离、全天候、一站式”的高品质健康服务新模式。 同时,冠医美充分利用自身多元化产业发展优势和实力强大、经验丰富的专业顶尖团队,打造了大型专业的医药保健、食品百货等多元化直播平台。目前,已助力北京、广州、新疆、湖南等全国二十多个省市、上万家大健康企业、门店、药房等实现业绩大幅增长提升。 冠医美还引入互联网、物联网、传感定位、云计算平台等先进的科技手段,投巨资自主研发智能穿戴式健康监测设备、智能健康检测设备及移动端应用,帮助国人随时随地监测身体健康状况,并及时提供紧急救助、位置查询、防护圈设定、语音提醒、远程监护、健康信息采集、信息推送、生活服务和个性化增值服务等丰富内容,让国人享受智慧、省心的健康关怀和服务。 多年来,冠医美在专注事业发展和助力行业同盟成长的同时,还积极投身公益慈善事业,践行社会责任。多次捐建贫困山区、资助贫困儿童和孤寡老人,为新冠疫情捐款捐物,组织举行大型健康活动和知识讲座,获得了社会各界的一致好评,荣获了营养健康产业优秀服务企业、爱心企业等多个荣誉称号。 冠医美集团将始终以人民健康为中心,以推动大健康事业发展为主导,努力打造国内领先的一流智慧医养康护知名品牌,助力全国大健康企业实现跨越发展,助力每一位国人实现“有所养、有所医、有所乐、有所为”的幸福圆满人生,为增进人民健康福祉和推动健康中国步伐做出新的突出贡献。