职位描述

全面质量管理体系化妆品 岗位职责
1. 质量管理体系搭建与维护(20%)
· 起草并维护质量手册、程序文件、作业指导书(侧重委托生产模式)
· 与韩国OEM工厂签订并及时更新《质量协议》,明确双方责任边界
· 建立电子化质量档案(批记录、检验报告、CAPA、客诉记录等),确保全程可追溯
· 制定产品放行流程、不合格品处理流程、变更控制流程、召回模拟流程
2. 委托生产供应商(韩国工厂)管理(25%)
· 对新开发韩国工厂进行资质审核(ISO 22716、GMPC、MFDS许可等),必要时赴韩现场审核-
· 定期收集并分析工厂质量数据(一次合格率、客诉率、CAPA关闭时效等)
· 每半年对合作工厂进行质量绩效评分,决定是否继续合作或调整订单份额
· 每年对主力工厂进行1-2次现场审核(含审核计划、检查表、报告、整改跟踪)
· 必要时委托第三方或亲自进行飞行检查(尤其是发生重大质量问题后)
3. 产品检验与放行(20%)
· 审核每批产品的生产记录、检验记录、过程控制记录,确认无异常
· 制定检验标准(理化、微生物、防腐挑战等),委托第三方实验室检测
· 综合所有信息后出具书面放行通知,或提出拒收、返工、让步放行意见
· 要求工厂按约定留样,并登记留样信息(位置、数量、效期)
· 审核包装材料检验报告及实样,确认符合设计要求和法规
4. 法规与备案支持(15%)
· 跟踪中国NMPA、韩国MFDS及相关进出口法规的更新,及时内化到质量标准中-
· 提供备案所需的毒理、稳定性、微生物、风险物质等质量相关资料
· 审核产品标签、说明书、外包装文案,确保符合中韩两国的宣称和标识要求
· 必要时出具产品合规声明、自由销售证明等文件
5. 不合格品与客诉处理(10%)
· 对检验不合格、运输破损、变质等产品进行分类判定(拒收、返工、降价)
· 接收并登记质量投诉,判断是否与生产质量相关
· 要求韩国工厂提交原因分析与整改报告(CAPA),评估有效性并跟踪关闭-
· 维护产品追溯体系,每年模拟一次召回流程
6. 跨部门协作与培训(10%)
· 审核进口通关所需质量文件;解答仓库存储条件、效期管理等疑问
· 审核产品宣称的科学依据;协助应对消费者质量咨询
· 每年组织1-2次质量相关培训(如进口标签规则、客诉处理流程)
任职要求
1. 教育背景
· 本科及以上学历
· 专业:化工、药学、食品科学与工程、生物工程、化妆品科学与技术等相关专业-
2. 工作经验
· 2年以上化妆品、药品、食品或相关行业质量管理工作经验-
· 有委托生产(OEM/ODM)供应商管理经验者优先-
· 有对韩业务经验者优先
3. 专业技能
· 了解ISO 22716、GMPC(化妆品良好生产规范)基本要求-
· 能独立审核批生产记录、检验记录,作出专业放行判断
· 熟悉化妆品理化、微生物等常规检验项目及判定标准-
· 具备质量协议起草、CAPA管理、供应商审核实操经验
4. 语言能力
· 中文流利(书面及口头)
· 具备以下外语能力者【优先】:
o 韩语:能阅读韩文批记录、检验报告,能用韩语邮件沟通质量问题
o 英语:能阅读英文版ISO标准及技术文档
5. 综合素质
· 能独立工作,结果导向,具备推动供应商整改的沟通能力-
· 能接受每年1-2次赴韩出差(每次约1周)
· 细致、有原则,能承担放行签字责任
· 善于远程沟通,能跨越语言和文化差异推动问题解决
6. 加分项
· 有化妆品备案或进口注册经验-
· 熟悉韩国MFDS法规或曾在韩资化妆品企业工作
· 有ISO 22716内审员证书
· 能用韩语进行电话或会议沟通
我们提供
· 独立操盘机会:作为公司唯一质量专业人员,全盘负责委托生产质量管理体系
· 明确的职业发展路径:业务扩张后可组建团队,向质量经理/质量总监方向发展
· 国际化视野:与韩国顶尖OEM工厂对接,积累跨境质量管理经验
· 可持续提升薪酬:月薪12-14K,具体面议

其他要求

招聘人数: 0
职能类别:

公司介绍

深圳市东华医疗技术有限公司于2013年11月7日在中国深圳注册成立,2015年8月1日正式独立运营。

公司主营医美设备、毛发养固产品、医学护肤品,致力于打造以研发为核心的高科技创新企业。积极参与中国医疗美容事业、毛发养固事业的建设发展蓝图。2017年,被授予深圳市高新技术企业,深圳市医疗器械行业协会会员单位,全国光电美容技术服务专业委员会理事单位,拥有多项专利技术,经营项目涵盖皮肤科、激光美容科、整形外科、中医科、植发专科。

2016年进入毛发养固事业以来,东华医疗的发展速度更快,更稳、更瞩目,所经营的丝科慕毛发养固品牌得到了行业的认可,成为毛发养固赛道的生力军。

公司股东会下设4大管理中心,分别为管理中心、研发中心、供应链中心、营销中心,9个子部门。在职员工77人,专业技术人才占60%,本科及以上学历占90%,硕博人才占5%。持续打造高学历、高技能、高水平的专业人才梯队,提高企业综合竞争力是企业发展的最高经营战略。

过去的十年,我们清楚的意识到技术对商业和社会的革新正在加剧,技术创新是企业赖以生存的根本保证。逆水行舟,不进则退,东华人始终致力于产品力的持续升级和创新,不断着眼全球新技术的开发、新商业模式的探索、新服务理念的创造,力争在下一个十年,完成企业在全球市场的战略布局,将丝科慕打造成毛发养固赛道的国际知名品牌,为毛发医疗行业赋能,为脱发发友创造价值。

专业铸就品质,服务赢得未来,匠心赢得人心,这是一句永远不过时的商业信仰。东华医疗始终以人为本,以客户为本,以【彼此成就】为安身立命之本,以【共同致富】打造合作基础,视【正道成功】为企业终身信仰。

我们坚信,东华医疗能为社会创造价值,能助力行业新技术的持续创造。对企业核心价值观正道经营的始终坚守,对人生价值观敬天爱人的不忘初心,对商业价值观诚实守信的始终如一,能让我们成为一家正能量满满的伟大公司。

我们一直在努力,感谢您的垂爱。

企业信息

  • 名称:深圳市东华医疗技术有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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