职位描述
外科手术器械医疗器械研发医疗器械临床应用医疗设备/器械/耗材 一、岗位职责：1. 市场与临床需求洞察：定期开展临床医生、经销商及终端用户访谈，收集竞品动态与临床痛点，输出高质量的竞品分析报告。
2. 产品需求管理与设计输入：对接研发团队，进行需求交底与评审，指导研发按产品定义开展开发，澄清需求、管控变更；输出产品设计输入，包括产品定位、技术路线、性能指标、应用场景、PRD、产品规格书等。
3. 跨部门协同：与研发、注册、质量、生产、销售团队紧密配合，推动产品迭代与改进，确保产品符合NMPA/FDA/CE等法规要求。
4. 产品上市与推广支持：主导产品内部上市，面向内部销售团队传递产品价值；协助制作产品培训资料、临床演示工具、技术/学术支持资料，协助对外部客户进行产品培训。
5. 生命周期数据跟踪：监控上市后产品性能、不良事件及客户反馈，推动持续改进，定期输出产品运营分析报告。
6. 临床合作项目：负责临床合作项目的申报，IIT临床方案的编制以及项目进度与结果跟踪；
7. 其他支持工作：完成领导交代的其他事务。 二、任职要求 1. 临床医学、生物医学、理工科（电子、自动化、机械、材料等相关方向）相关专业背景；
2. 硕士及以上学历优先；特别优秀的本科毕业生亦可考虑。
3. 1-3年医疗器械行业产品管理、研发或临床应用相关经验；有完整参与过至少一个产品开发项目者优先；有外科领域产品管理经验者优先。
4. 熟悉医疗器械行业法规（NMPA注册流程、ISO13485等）及医院临床工作流程；
5.优秀的跨部门沟通与推动能力，能有效协调研发、注册、生产等团队落地执行。
6.逻辑清晰、结果导向，具备较强的文档撰写与数据化分析能力，能够接受临床跟台；
7. 英文读写流利，能熟练查阅英文技术及临床文件。
公司介绍
北京图灵微创医疗科技有限公司，成立于 2018 年，是一家从事于智能创新外科及手术室设备的研 发、生产及运营的科技创新企业。公司致力于微创外科手术的智能化升级，以全面提升腔镜手术效能， 以解决腔镜手术痛点为切入点，形成了原创的产品矩阵，拥有多条全球自创在研管线。目前公司人员 规模 30 余人。公司创始团队由机器人科学家、资深工程师及医疗器械领域资深从业人员组成，首席科学家由留 法多年的机器人及机器视觉领域博士后科学家担任，核心技术团队毕业于北京航空航天大学、浙江大 学和哈尔滨工业大学等 985 高校，研发团队学历硕士比例在 80%以上。公司是中关村新兴产业前沿技 术研究院重点医工交叉转化落地试点企业，与北京航空航天大学生物医学工程高精尖中心达成战略合 作，公司将承担来自该中心的诸多科研项目的转化落地，为校企联合、医工交叉的发展努力奋斗。公司重视对技术和研发的投入，截止目前拥有两大技术平台，术中神经监测及荧光示踪光电检测 平台和外科气体流体动力平台。