职位描述
化学药仿制药 岗位职责:
1.负责根据项目难易和紧急程度,将研发部下发项目分配到具体实施小组;
2.负责项目开题报告、项目制剂部分开发计划的审核,与其他部门进行协商沟通完成整体计划提交研发部长;
3.能独立完成及解决药物制剂部分的各项试验,进行项目管理工作;
4.负责本部门制剂相关申报资料的审核和其他部门制剂相关申报资料的协同审核。
5.配合专利部门完成制剂相关专利的撰写。
任职要求:
1、本科10年以上药物制剂研发相关工作经验,研究生及以上8年以上药物制剂研发相关工作经验。
2、精通药物制剂,熟悉有机化学、无机化学、生物药剂学、药物分析等相关学科知识,了解GMP相关文件,具备日常工作中分析问题和解决问题的能力。
3、熟悉基本的法律常识、管理技巧,熟练使用办公软件和项目管理软件,具备文书书写能力。
4、具备FDA、EMA、PMDA等世界主要药品上市审评机构药品公开资料、法律法规、技术指导原则及相关专业文献、专利的查阅能力。
职位福利:周末双休、五险一金、带薪年假、交通补助、全勤奖、免费班车、节日福利、绩效奖金
公司介绍
南京华威医药科技开发有限公司(华威医药)成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系获得认证的江苏省高新技术企业(2012)、江苏省优秀企业(2014)、江苏省优秀民营企业(2013)、江苏省民营科技企业(2012)、ISO9001国际质量管理体系认证企业(2014)。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域最高奖项——中国技术市场协会“金桥奖”,并获得多项国家新药创制科技重大专项及省、市创新/发展基金立项支持。华威医药拥有两个全资子公司南京威诺德医药技术有限公司(威诺德医药)和江苏礼华生物技术有限公司(礼华生物),威诺德医药主要从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售;礼华生物主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务。
华威医药目前在中国南京拥有15000余平米的研发中心(仙林大学城)和2500余平米的API生产基地(六合化工园),拥有数千万元先进的新药研究仪器设备和完善的新药研发职能部门。公司以多名海归博士为核心的研发团队专注于手性合成、缓控释技术、靶向给药系统、新分子药物筛选等多项前沿技术的研究,已取得了50多项技术发明专利,PCT专利2项;公司目前拥有专业研发服务团队260余人,其中博士/硕士100余人。公司成立十五年来,专注于医药产业的技术研发,取得了骄人的医药技术研究成果,至今已开发成功230余项新药技术,国内注册取得了50余个新药证书和100余个生产批件。华威医药的客户群包括扬子江药业集团、哈药集团、正大天晴、国药集团、太极集团、康缘股份、齐鲁制药、鲁南制药、华源集团、广药集团、罗欣药业、科伦药业、瑞阳制药、康恩贝等众多国内外知名企业集团和上市公司。2013年中国制药工业企业100强中有40余家企业系华威医药服务客户。
华威医药目前已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物发现、研究、注册、临床、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。
公司班车线路:1、南线(江宁线):软件大道、胜太路、公司
2、北线(城北):迈皋桥、新庄、学则路、南京大学仙林地铁站、公司
3、小交通:南京大学仙林地铁站(地铁2号线)---公司
应聘方式:请将个人简历发送至hr@huawe.com,请勿来访,合则约见。
公司网站:http://www.huawe.com
电话:025-52450067,13770668256
地址:南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋华威医药楼