职位描述
毒理研究药效学研究药物安全性研究药代动力学研究新药 职位描述：
1. 负责新药项目的临床前药理、毒理、药代研究的实施。
2. 负责临床前药理、毒理研究过程中的技术指导；负责制定研究计划、审核试验方案、分析试验结果，审核研究报告。
3. 负责开拓并维护外部合作平台（CRO），与外包试验单位进行沟通、现场核查，跟踪并推进项目研究进度，确保研究进度及质量。
4. 负责组织撰写新药IND和NDA临床前研究资料、课题申报资料等，与公司内部项目管理部、研发部、临床部、注册部密切沟通，按时完成新药申报工作。
5. 熟悉药品注册法规和毒理、药代相关指导原则，熟悉PCC、IND等不同阶段需要完成的非临床研究内容，对药效试验设计、动物模型构建有较深刻理解。
6. 具有良好的专业外语能力，查阅、收集和分析在研产品临床前研究信息，为在研产品提供技术支持。
任职条件：
1. 专业要求：药理学、毒理学等相关专业。
2. 学历要求：硕士及以上。
3. 外语程度：英语熟练，能独立查阅文献，汇总分析并撰写各类中英文报告和综述；必要条件：熟练的英语听说能力，可与外企开会讨论药理、毒理、药代相关问题。
4. 有GLP机构5年以上毒理或药代专题负责人或专题负责人助理的工作经验。
5. 熟悉国内外药品注册法规和临床前研究指导原则，熟悉1类新药IND药效、毒理、药代三个模块的相关研究内容。
6. 加分项：独立同时负责过1个1类新药IND药效、毒理、药代三个模块的相关研究，并对药效、毒理、药代有自己的见解。
7. 具有较强的领导能力和执行力，工作严谨、有责任心，具有很强的集体意识和优秀的团队合作精神。有较强的抗压能力。
公司介绍
前沿生物药业（南京）股份有限公司成立于2013年，是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验，公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来，公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力，积极寻求与全球领先的科研机构合作，通过多途径来增强公司的产品线，为医生和患者提供更多元的治疗选择。我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合，探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时，以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准，做负责任、创造高价值的优良企业，尽心竭力维护各方对我们的信任。前沿生物愿意付出长久、巨大的努力，志于提供创新药物和服务，为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。薪资福利待遇:公司目前处于飞速发展时期，我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。