透皮制剂吸入制剂复方制剂 岗位职责： 1、负责中药制剂车间（颗粒、片剂、胶囊、合剂、膏剂等）整体工艺技术管理工作，严格按照GMP规范组织生产，监督各工序工艺执行，及时解决生产过程中的工艺异常、设备适配、生产偏差等问题，保障生产高效、合规开展； 2、负责制剂车间GMP文件体系搭建与更新，独立起草、修订工艺规程、岗位SOP、批生产记录、验证方案及报告等各类技术文件，确保文件合规、贴合现场生产实际； 3、牵头开展制剂工艺验证、设备验证、清洁验证等各类验证工作，持续优化生产工艺，解决产品收率低、结块、吸潮、崩解超标、稳定性差等常见制剂问题，提升产品质量与生产效率； 4、负责制剂团队日常技术管理、岗位培训及操作指导，规范员工操作流程，落实车间GMP现场管理，杜绝违规操作，降低生产差错、返工及质量风险； 5、对接QA、QC、设备、物料等相关部门，全程跟进批次生产质量，负责生产偏差、变更控制、OOS/OOT质量问题的调查分析，制定并落地纠正预防措施； 6、协助新产品中试、工艺放大及工艺转移工作，完成实验室小试到车间量产的技术转化，配合完成药品注册、申报所需的各类技术资料整理输出； 7、跟进原辅料、中间体质量情况，配合完成设备调试、日常维护保养，统筹协调制剂车间各项技术相关工作。 任职要求： 1、硕士及以上学历，中药学、中药制药、药物制剂、制药工程等相关专业； 2、3年以上中药制剂车间生产技术经验，2年以上制剂主管、技术组长等同岗位管理经验，熟悉中药固体制剂、液体制剂生产工艺； 3、熟练掌握药品GMP管理规范，具备独立完成工艺验证、清洁验证、文件编写、偏差处理的实操经验； 4、熟悉制剂车间各类生产设备操作原理与工艺参数，能快速排查、解决生产现场各类工艺及质量问题； 5、具备良好的现场管理、人员培训及跨部门沟通协调能力，工作严谨负责，合规意识强，能适应车间生产工作模式； 6、持有执业药师、制药中级职称证书、有中药配方颗粒生产或新药研发转化经验者优先录用。 福利待遇：五险一金，双休，免费午餐，定期团建。