职位描述
GMP认证生产管理 1、 负责按计划完成本技术平台(如微限与无菌、内毒素、方法开发与鉴定、环境监测、工艺用水监测等)的分析/监测试验,及时、真实、清晰、准确填写检验记录和辅助记录,登记并报告结果。
2、 负责根据试验计划完成培养基/缓冲液,灭菌耗材,采样器具等试验前的准备工作。
3、 负责责任范围内仪器设备的清洁、维护、验证/确认和校准工作。
4、 负责责任区域的清洁消毒及整理,确保现场整洁。
5、 负责本技术平台有关的操作规程、技术方案等文件的编制和修订。
6、 负责按照批准的规程及时报告超限结果、偏差、质量事件,并支持上述事件的调查处理。
7、 负责识别和报告本岗位的质量风险
8、 完成公司安排的其他工作