职位描述

化学药新药纳米制剂液体制剂吸入制剂透皮制剂注射制剂缓控释制剂 岗位职责:
1、可系统性规划/建设基于创新药药物基本特性的制剂设计-制剂开发-工艺开发;能够推动公司新技术、平台和概念的落地,并且能够主导相关技术未来3-5年产品线创意和创新项目的生成。能通过制剂手段,解决创新药开发过程中的技术问题;能够主导新技术平台的探索和拓展,例如脂质体/微球连续制造、长效多肽制剂技术研究等。
2、能够承担并主导创新药制剂设计、处方工艺开发工作,基于药物基本理化性质,结合制剂处方设计、工艺研究识别并把控项目全流程的风险(结合机理剖析问题和解决问题),可与团队/协作团队深入分析思考和总结药学和体内试验数据,不断建立和完善制剂特性、体内药动学行为和临床疗效之间的关联,把控项目的开发节点与关键风险。
3、可主导推动制剂设计-制剂开发-制剂放大衔接,优选具备产业化研究/参与经验。
4、密切关注和学习国内外上市和临床研究阶段的创新制剂技术、研究思路和相关文献资料,并深入思考、转化和运用到创新药制剂开发中;不断加强对制剂相关专业知识的深入学习,并补充跨学科专业知识,如临床药学、药物化学、生物药剂学等,赋能新药开发。
5、能够做好及时记录和整理原始试验记录及相关报告的管理,撰写研究项目资料与合规保证,并做好相关资料统筹管理与实验室管理等;
6、完成上级安排的其它相关工作,如新技术平台调研、新药资讯相关文献查询、相关专业技术培训等。

任职要求:
1、药物制剂专业,国内/外相关专业博士学历。具有3-5年以上研发经验与至少2年以上管理经验(至少带组)或3年以上学术研究经验(高校教职)。对制剂技术与新药研发/技术机理具备深厚的理解,同时具备较强的跨学科能力。优选国际化背景和MNC工作背景。
2、有扎实的制剂开发经验与知识体系,具备脂质体、微球等多种技术研发经验,并熟悉相关制剂制备工艺、熟知制剂处方设计、工艺研究过程及相关机理,同时有放大生产和设备选型经验可优先考虑;在此基础上同时具备其他复杂制剂、创新制剂设计的研发经验更优选。其他经验包括不限于早期动物给药制剂开发、处方前研究开发、处方开发、工艺放大研究、稳定性考察以及GMP生产等。
3、具有较强的检索和阅读英文等外文资料和文献能力,并可有效提取、梳理和转化文献中的核心专业技术。
4、了解FDA、NMPA及欧盟等国新药申报中对制剂研发的相关法规要求,基本了解CTD申报资料要求的制剂研究部分的工作内容。
5、具有较强调研评估能力,能够针对某一治疗领域、技术领域进行系统调研通过公司内部相关团队合作,完成对于临床需求、市场前景、政策法规、专利布局、技术开发可行性等综合评估并提供可行的研究方案且推动落实。
6、具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;勇于面对挑战,具有良好的职业道德和团队协作精神。
7、具备良好的英语口语交流能力,可基于项目开展详细技术讨论。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。

用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。

让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有93个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1***阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”,切实减轻患者经济负担。

努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,积极向海外输出创新成果。此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。

恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。

企业信息

  • 名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 10000人以上

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