职位描述
QA中药饮片GMP认证 一、岗位职责
1. 负责中药材原辅料、炮制辅料、包材、半成品、成品的取样、检验、复测工作,严格按药典及SOP规范操作:
2. 负责组织对原料、中间产品、成品、稳定性试验、验证样品(清洁验证及工艺验证)的质量标准制定和检验分析;
3. 严格遵守GMP规范,规范整理检验资料,保障检验工作全程合规,适配药监核查。
二、任职条件
1. 大专及以上学历,药学、中药学相关专业;
2. 3年以上中药饮片QC检验实操经验,熟练掌握饮片常规精密仪器操作,如气相、液相、气质、原析、紫外等等全项操作;
3. 熟悉中国药典标准、饮片检验规范及GMP检验合规要求,能独立完成各类物料检验及报告出具;
4. 数据敏感度高,做事严谨细心