职位描述

液体制剂注射制剂化学药仿制药 制剂研发管理主要职责如下:
(1)负责制剂项目的调研报告、阶段性工作总结、项目申报和现场核查等工作;
(2)按照公司药品质量管理体系要求,负责按照制剂研发流程,制定制剂产品研发方案,并组织完成制剂的小试研究、工艺优化、中试生产和技术转移;
(3) 按时间节点完成负责项目进度,及时地解决制剂实验过程中遇到的问题,保证生产工艺交接和研发产品的放大生产、工艺验证工作顺利进行;
(4)指导并督促制剂实验员按要求完成实验部分工作,认真、规范、及时书写实验原始记录、仪器使用记录,并对实验数据及时处理、汇总。
(5)负责组织药物制剂申报资料制剂部分的撰写、审核。 任职要求:
1. 拥有制剂学、化学、药学或相关专业本科及以上学历;
2. 具有5年以上制剂研发经验,熟悉国内外相关法规和标准;
3.注射剂经验优先。
4. 精通常用的制剂设计和合成方法,能够独立进行新制剂研究;


经验要求:要有丰富的注射剂(水针、冻干)项目研发经验。

薪资可面议,提供免费住宿+食补+项目奖+加班费+五险一金+节日福利

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

绪必迪药业(沧州)有限公司设在沧州经济开发区,是绪必迪药业(河北)有限公司与沧州开发区科技创业服务有限公司共同投资成立的合资公司。公司以专业领域的创新药、改良药和仿制药的研发为核心,辅以生产销售西林瓶水针、冻干粉针及预灌充注射剂等高端(含特殊)注射剂和冻干型口崩片。公司致力于“小新特”医药产品的研发和技术创新,为患者提供更强顺应性的产品,做专业治疗领域的挑战者、补缺者,努力成为领导者。公司拥有在工艺、质量、生产以及国内外市场经营各方面都可堪翘楚专业团队;具有顶级的硬件设施,设有高端纳米注射剂释药系统技术中心、杂质研究与分析中心等;以符合ICH、FDA\EMA\NMPA cGMP药品质量管理体系运行,实施药品全生命周期管理;研发管理模式按照美国FDA要求打造,将“基于风险管理”、“试验设计”、“设计空间”等研发理念工具化,所形成申报资料达到国际先进水平。绪必迪药业以“质量源于设计(QbD)”为根本,以国际高端技术和规范要求为准则,以国际化视野谋求创新发展。员工福利待遇:五险一金/双休/法定节假日/房补/食补/带薪旅游/节日福利/项目奖金/年度体检/意外险

企业信息

  • 名称:绪必迪药业(沧州)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 50-99人

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