职位描述

临床项目管理临床稽查经验临床试验临床前研究临床协调临床监查员CRC医药科研医药制造 岗位职责:
(1)负责公司临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理;
(2)负责对公司所有临床项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行;
(3)负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验基地,对试验机构、费用、时间等进行评估;联络研究基地,组织临床方案在研究基地的实施;
(4)负责及参与协调临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等;
(5)协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通;
(6)推动临床试验的诊疗规范、专家共识的形成;
(7)负责临床部门的团队建设、人员考核及培训选拔;
(8)负责与内外部相关部门保持良好的合作关系,支持工作有序开展。
任职要求:
(1)具有在中药制药企业或CRO的临床部门至少十年以上中药新药临床项目管理的工作经验,负责过完整的临床研究项目经验;
(2)有行业内专家资源并保持良好关系者优先;
(3)丰富的临床试验管理的知识,精通临床试验全过程,精通GCP规范,熟悉药品注册管理办法、临床试验及GCP等相关法规;
(4)具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;
(5)具有良好的书面与口头表达能力,善于进行积极的沟通。
(6)硕士以上学历,有相关经验且工作能力优秀者可放宽学历至本科。

其他要求

招聘人数: 0
职能类别: 细胞生物技术

公司介绍

山东汉方集团是一家集科研、生产、销售为一体的现代化集团企业,旗下有山东汉方制药有限公司、山东汉方纽贝小红帽生物科技有限公司[原华琦澳雪(中国)药物科技有限公司]、济南汉方医疗器械有限公司。主要经营范围涵盖医药、医疗器械、化妆品、消杀用品生产和销售,以及医药新产品的开发、研制。集团属山东省高新技术企业,坐落于风景秀丽的济南市济北开发区,占地面积200亩,建筑面积150亩。 集团现有员工近千人,其中技术人员200多人,具有高级职称的50余人。研发队伍是由专家学者,大学教授,以及业内精英等组成,多年来一直致力于医药、医疗设备、化妆品、消杀用品的研发与生产,已经成功推出了多款业内领先的产品并获得了多项发明专利,为国内的医疗卫生事业的蓬勃发展做出了巨大贡献!集团成立于2000年,医疗器械初期致力于药品和检验科产品核心部件的生产和供应,2006年为树立在医疗行业的品牌形象,成立济南汉方医疗器械有限公司,树立“医疗检验产品专业制造商”的行业顶尖品牌形象,本着"科技创新、合作共赢"的企业精神,坚持以客户为中心,以市场为导向。凭借雄厚的技术实力、完善的产品体系、优良的服务,使我们及我们的合作伙伴,和我们的客户共同得到发展和成长。 今天的汉方集团是所有员工共同努力和辛勤汗水浇灌出来的。汉方不仅是一个企业,更是一个事业,是一个崇高的事业。她将引领着每一个愿意为人类健康而奉献自己青春的汉方人一步一个脚印,默默地为人类的健康奉献着自己的每一分光和热,在奉献和拼搏中实现人生梦想。 今天的汉方人众志成城,志向为参与大的国际竞争而努力,向更专业化、权威化的医疗器械、医药集团公司的方向努力。让我们以百倍的勇气和信心,无畏的执着和坚定,恪守公司的使命和宗旨,将汉方集团打造成为一流的医疗卫生企业,为人类健康作出贡献。 澳大利亚华琦澳雪控股有限公司,总部位于澳大利亚第二大城市墨尔本,在墨尔本医学院与新西兰奥克兰大学建立实验基地从事婴童洗护、孕妇孕产期、产后修复等产品研发。2010年华琦澳雪(中国)药物科技有限公司出品“纽贝小红帽”婴幼儿系列,“汐莱朵”孕产期护理系列产品。该系列产品专为开拓亚洲孕婴市场研发,于2008年将“纽贝小红帽”婴童洗护系列、“汐莱朵”孕产期护理系列做为重点研发项目。该产品符合亚洲婴幼儿及孕产妇生理特点,贴合东方孕婴群体的需求。所有产品均依照澳洲GMP严格规定生产、包装,经由澳洲国家检验局NATA合格制造之实验室测试合格,并取得澳洲国家绿色三角标志,是国内唯一在澳洲和新西兰知名学府完成研发并取材于澳洲和南美热带雨林萃取天然产品,是世界上最科学、最安全的孕婴洗护产品。 现阶段公司正处于高速发展时期,公司将提供业界内最有竞争力的薪酬待遇、良好的培训机会和发展空间。有意者请将个人详细履历和近照发往公司邮箱,并请注明应聘职位。 集团网站:www.sdhf.cn 母婴网站:www.bbaitang.com 天猫店:http://nbxhm.tmall.com

企业信息

  • 名称:山东汉方制药有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 500-999人

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