职位描述
连锁药房工作经验 1. 资质与合规管理:负责对接药监部门,牵头完成细胞治疗类药品经营范围的增项申报、现场验收及日常合规自查工作。
2. 全流程质量管控:负责CAR-T药品从零售药店到临床使用交付环节的质量管理,包括超低温冷链设备的监控、24小时视频监控系统的维护以及信息化追溯体系的落实。
3. 处方审核与交付协同:审核指定医疗机构开具的电子处方,组织并参与由医疗机构、持有人、第三方配送企业及患者家属共同参与的药品多方协同验收工作。
4. 药物警戒与档案管理:建立细胞治疗药品专项质量档案,负责不良反应的收集、上报及患者用药随访追踪。
任职要求
1. 学历与专业要求:必须具备临床医学、预防医学、免疫学、微生物学、临床药学或药理学等相关专业的本科及以上学历。
2. 执业资质:持有国家注册执业药师资格证书,且注册在我药房。
3. 专项培训经历:必须经过CAR-T药品上市许可持有人(MAH)的专项培训并考核合格,熟悉该类药品的特性及全流程质量管理要求。
4. 专业技能与经验:熟悉细胞治疗类药品的GSP管理规范、冷链储运要求及不良反应监测流程;具备与指定医疗机构进行处方信息电子化传输、留存及多方协同验收的实操能力。
5. 综合素质:具备极强的合规意识、严谨的质量把控能力以及良好的医患沟通协调能力。
公司介绍
中国通用技术(集团)控股有限责任公司(以下简称“通用技术集团”)成立于1998年,是中央直接管理的国有重要骨干企业,拥有沈机股份、环球医疗、中国医药、中纺标4家上市公司。中国医药健康产业股份有限公司是中央直接管理的国有重要骨干企业通用技术集团控股的上市公司(股票代码:600056),系中央企业三大医药企业之一,前身为1983年成立的中国医药保健品进出口总公司,1999年加入通用技术集团,现已成为集团旗下唯一的医药及医疗器械生产经营平台。通用技术集团北京永正医药有限公司隶属于通用技术集团旗下的中国医药健康产业股份有限公司。公司成立于1997年3月,是首批通过国家药品监督局认证的GSP医药商业,集医院药品供应、跨区域商业分销、医疗器械耗材销售、零售药品销售、仓储物流服务及药品器械进出口业务于一体,拥有覆盖全市的配送服务网络,是中国医药健康产业股份有限公司在北京地区的商业龙头企业,承担着做强做优做大京津冀地区医药商业的重任。