职位描述
下游 工艺开发 工艺优化 生物药 抗体药 工艺表征 蛋白纯化工艺 蛋白纯化 蛋白质工程 薪资面议
职位描述
岗位职责：
1、负责基因治疗药物从实验室小试到商业化生产的全流程工艺开发（生产工艺、清洁工艺）
2、主导新产品技术转移，负责技术转移主计划、转移方案、风险评估、验收确认等环节
3、负责工艺表征、工艺验证与确认，包括生产工艺性能确认、持续工艺验证、设备清洁验证等。
4、负责专利、文献及行业技术发展的跟踪，主导工艺技术升级改进，为生产部门降本增效提供技术支持
5、根据药物质量控制，变更、注册等相关法规及指导原则，协助完成相关注册申报
任职要求：
1、本科及以上学历，3年以上工作经验，掌握细胞生物学、生物工程、分子生物学和生物化学基础知识。
2、熟悉细胞培养或蛋白纯化技术。掌握培养/纯化工艺开发必需的生物反应器培养、层析纯化、超速离心、超滤浓缩等实验技术操作。
3、善于使用实验设计及数据分析工具和软件，具备良好的的实验设计和数据分析能力。
4、具备工艺开发及优化，工艺技术转移、工艺表征、工艺验证经验者优先。
5、有项目IND/BLA申报经验者优先。
6、总结及分析能力强，能熟练的查阅行业专利、文献，具备良好的主动学习和问题解决能力。
7、有高度责任心，工作细致，认真负责，有很好的团队合作精神
公司介绍
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。