职位描述
ISO13485 ISO9001 主管检验师(医学检验技术中级) 岗位职责: 1.负责收集和管理医疗器械及药品相关质量信息,建立质量档案,实施动态管理,并督促相关部门和岗位人员执行;
2.负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3.负责对医疗器械及药品经营相关的计算机信息系统的质量控制功能和操作权限进行管理;
4.负责对医疗器械及药品供货者、产品、购货者资质的审核,并实施动态管理;
5.定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使质量否决权;
6.负责指导并监督产品采购、验收、储存、养护、销售、退货、复核、运输等环节的质量管理工作;
7.组织或者协助开展质量管理培训;
8.负责质量投诉和质量事故的查询。
9.负责不合格体外诊断试剂的确认,对不合格体外诊断试剂的处理过程实施监督;
10.组织验证、校准相关设施设备;
11.负责产品不良事件的报告;
12.负责体外诊断试剂召回的处理,配合企业涉及召回的销售部门做好召回记录和处理过程。
13.执行上级安排的质量相关临时性工作。
任职资格:主管检验师(医学检验技术中级),并具有检验学相关专业大学本科以上学历及3年以上体外诊断试剂检验工作经历。 福利:周末双休、法休、五险一金、带薪年假、定期体检、工作日免费早、午餐等。