职位描述
质量管理 设备管理 成本管理 注塑、挤出等 全面质量管理体系 医疗设备/器械/耗材 医药制造 岗位职责
1、全面负责二类医疗器械洁净车间整体生产运营,统筹生产排程、人员调度、产能把控,确保订单高效、按时交付。
2、严格执行GMP、ISO13485质量体系,规范生产工艺、批记录、清场、防混批管理,保障车间体系合规稳定运行,持续稳定产品质量。
3、负责车间班组管理、员工培训、考核带教、纪律管理,打造稳定高效生产队伍。
4、主导车间5S现场管理、设备日常管控、安全生产巡查,杜绝现场及安全隐患。
5、持续优化生产流程,推进降本增效,严控物料损耗与生产成本,提升生产效率与良品率。
任职要求
1、大专及以上学历,医药、生物、机电、机械、材料等相关专业优先;
2、3年以上医疗器械生产车间管理经验,熟悉二类医疗器械洁净车间运作;
3、熟练GMP、ISO13485体系,懂工艺验证、现场质量管控、生产异常处理;
4、具备较强统筹能力、团队管理能力、执行力强,能平衡产量、质量与合规风险。
公司介绍
广东健力源医疗科技有限公司成立于2006年12月1日,注册资本为1000万元人民币,企业地址位于湛江市人民大道中26号,所属行业为科技推广和应用服务业,经营范围包含:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医护人员防护用品生产(Ⅰ类医疗器械);第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;食品销售(仅销售预包装食品);特殊医学用途配方食品销售;保健食品(预包装)销售;汽车零配件批发;汽车零配件零售;针纺织品及原料销售;针纺织品销售;日用百货销售;衡器销售;环境保护专用设备销售;计算机软硬件及辅助设备批发;信息技术咨询服务;云计算设备销售;文具用品批发;其他电子器件制造;橡胶制品销售;文具用品零售;办公服务;电子产品销售;专用化学产品销售(不含危险化学品);仪器仪表销售;金属制品销售;通讯设备销售;电子元器件批发;电气设备销售;五金产品批发;办公设备销售;建筑装饰材料销售;建筑材料销售;电线、电缆经营;渔需物资销售;建筑用金属配件销售;合成材料销售;高性能有色金属及合金材料销售;金属链条及其他金属制品销售;电池销售;生态环境材料销售;机械电气设备销售;机械设备销售;集成电路芯片及产品销售;工业工程设计服务;农、林、牧、副、渔业专业机械的销售;非金属矿及制品销售;日用品批发;日用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用化学产品销售;林业产品销售;水产品批发;化工产品销售(不含许可类化工产品);食用农产品批发;园艺产品销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);林产品采集;水产品收购;水产品零售;货物进出口;技术进出口;进出口代理;物联网技术服务;特种设备销售;渔业机械销售;自动售货机销售;商业、饮食、服务专用设备销售;建筑工程用机械销售;旧货销售;计算器设备销售;日用化学产品制造;化妆品批发。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;用于传染病防治的消毒产品生产;消毒剂生产(不含危险化学品);消毒器械生产;化妆品生产。