质量体系管理 QA 职责描述： 1）参与完善公司的质量体系，制定和修订质量体系流程和制度； 2）维护并监督各部门质量体系的运行：协助生产和QC团队维护日常生产/检验的质量体系；协助采购维护原材料/供应商质量合规合标，协助研发团队做好新产品的质量体系建设； 3）参与公司的内审及外审（国内药监、CE认证机构等），并牵头完成各项CAPA； 4）负责维护医疗器械生产许可证的有效性 任职要求： 1）本科及以上学历，医疗器械、机械、电气电子等相关专业； 2）至少1年以上有源类医疗器械生产现场质量/技术等经验；熟悉各种安全规范，包括IEC60601-1, IEC62304等有源医疗器械相关标准； 3）熟悉ISO13485质量管理体系，及相关国内和欧盟医疗器械法律法规； 4）良好的沟通能力和推动/解决问题能力，有团队合作精神。职位福利：五险一金