职位描述
质量体系管理 偏差管理 变更验证 医疗器械 岗位职责: 1.负责质量体系管理，制定程序文件、管理规程、工作流程、标准，及时根据国家法规、公司发展及实际执行情况进行监督、检查，确保相关制度合规性、有效性。 2.负责QA偏差管理，组织偏差根本原因调查、制定CAPA，跟踪检查，防止重复发生。 3.负责供应商管理、质量审核，发生问题时与供应商的沟通处理。 4.负责变更、风险评估、验证、年度产品回顾、稳定性考察、投诉、自检、不良反应、市场抽检、召回、退换货、产品返工销毁的开展，提出处理意见建议。 5.负责委托生产及委托检验工作的沟通处理。 6.负责质量数据统计分析及汇报。 完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1.本科及以上学历、药学、医疗器械、生物医学工程相关专业； 2.具有3年以上无菌药品或无菌医疗器械从业经历，熟悉国内外医疗器械法规、具有3年以上药品质量保证岗位工作经验； 3.熟悉无菌药品或无菌医疗器械GMP、生产工艺、产品知识、质量管理体系各要素的专业知识（包括验证、变更、偏差等）； 4.熟悉国内各类药品相关法律法规、质量风险管理工具、设备原理、检验知识。
公司介绍
一、成都青山利康药业股份有限公司简介成都青山利康药业股份有限公司创建于2001年11月，是由四川科伦药业股份有限公司、成都利康实业有限责任公司、成都航利科技集团有限责任公司三家企业共同投资建设的药品、医疗器械高新技术企业。二十余年来，公司专注于血液净化制品的研发、生产、销售，是血液净化领域专业服务商。公司拥有药品、医疗器械50余个品规的产品，已形成了血液净化制品、超大容量注射剂、Ⅲ类医疗器械、中药软胶囊、抗感染及保健性滴眼剂等特色产品体系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射剂生产工艺，掌握脱细胞生物羊膜制备技术。在自主研发创新的同时，公司与多个国家重点院校及科研单位建立了稳定的战略合作关系，搭建了一个集研、学、产、用一体化科技创新平台。公司现有授权专利近百项，主持制定国家、行业标准10余项，成功实现了包括******”重点项目的多项科技成果转化。公司发明专利产品---血液滤过置换基础液，是与四川大学华西医院联合研制、用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）的国内实现商品化的原研产品，对急性肾衰、挤压综合征、多器官功能障碍综合征等危重病人的抢救具有重要作用，在历次重大灾害中为挽救患者生命立下了汗马功劳，多次获得国家、省、市科技奖项，并成功入选“国家基本医保目录”。公司的腹膜透析液经过不断的探索创新，品质得到了市场的广泛认可，市场占有率稳居国产品牌前列。
二、产品优势
1、 发明专利产品“血液滤过置换基础液”，在历次重大灾害救援中立下汗马功劳；
2、 腹膜透析液品质得到了市场的广泛认可，市场占有率稳居国产品牌前列；
3、 成功转化具有全球创新价值的*****项目赛尔肤，获批国内Ⅲ类医疗器械脱细胞生物羊膜。
三、创新平台
1、 高新技术企业、国家企业技术中心；
2、 血液净化制品制备技术国地联合工程实验室；
3、 与高校、科研单位共建研、学、产、用一体化科研技术创新平台。
四、职业发展平台
1、 人才理念：事业留人、情感留人、待遇留人；
2、 职业发展：职业发展双通道，纵向&横向发展机会；
3、 培训/培养：
● 科伦药业、华西医院、四川大学生物治疗国家重点实验室等平台学习机会；
● 新人培养、定制培养、提升培养、专项培训、英才培养、精英培养。
五、员工福利五险一金、免费工作餐、员工宿舍、带薪年假、高温补贴、年度体检、节日津贴、工会活动、职业培训等。
六、联系方式
招聘邮箱：daiyf@qslk.net
工作地点：成都市双流区西航港空港五路2888号
公司网站：www.qslk.net