职位描述

医疗器械质量管理体系 环境管理体系 食品安全管理体系 FDA认证 GB/T认证 GMP认证 生物/制药 医疗检测 检测/认证/计量 · 工作职责:
- 各国医疗器械生产企业质量管理体系辅导,运用相关质量管理标准与法规,帮助企业建立、运行医疗器械质量管理体系,满足监管机构或认证机构的要求;
- 医疗器械生产企业现场布局规划,设施与设施选型辅导;
- 与当地药监局及第三方公告、认证、检测机构或同行建立工作联络渠道,保持一定的工作沟通;
- 公司组织公开课时(线上/线下)的培训支持。
· 任职条件:
- 熟悉ISO13485(GB/T42062:2022)、MDSAP、QMSR等质量管理体系法规及标准,具有研发、生产、技术、质量管理负责人等任一职位经理以上管理职务或2年以上同行业咨询师工作经验,曾经在生产型企业担任过管理代表或品质经理的优先考虑。或有医疗器械无菌、植入、IVD行业实际运作经验者优先考虑;
- 理工科类本科专业毕业,有产品开发经验或质量检验经验的优先考虑;
- 能熟练使用人工智能软件(DS、豆包、IMA等)或带有人工智能功能的办公软件进行文档编辑,PPT课件制作等能力,独立组织线上/线下培训(须准备PPT课件试讲);
- 对大型培训活动有一定经验、亲和力强,台风反映良好者优先考虑;
- 熟悉常用的质量控制技术,如PFMEA、DFMEA、HACCP,风险分析标准等;
- 了解产品验证的基本知识,如厂房设施验证、工艺验证、寿命与可靠性验证、实验室验证等知识;
- 至少掌握一门外语阅读能力,能熟练掌握一门外语现场且沟通能力者优先;
- 亲和力强,与人沟通良好,能在复杂环境下快速建立良好的人际关系;
- 接受并适应省内、外出差者优先考虑。
有意向兼职或接受高提成合作模式的,欢迎咨询了解。
工作地点可选:深圳南山、广州黄埔

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

金飞鹰是国内领先的医疗器械一站式注册认证咨询与软件开发管理综合性服务集团公司,成立于2007年。集团总部位于深圳南山,并先后在广州、四川、湖南、江苏、广西、湖北、重庆等多地设立分支机构及办事处。


集团以“诚信、务实、专业、专注”的服务理念,为国内&国外医疗器械研发者、生产者、经营者、使用者提供从产品立项、设计开发、厂房选址、厂房平面布局规划、洁净厂房设计规划、企业硬件配置、设备选型、配置到人力资源组建、产品技术要求制定、检验检测辅导跟踪、临床评价、临床试验、质量管理体系(GMP、GSP、GB/T 42061、ISO 13485、QSR 820、MDSAP多国认证等)建立、运行、审核、获证的“全方位、一站式”医疗器械产业专业解决方案。


金飞鹰在美容类医疗器械产品领域积累了丰富的国内外注册/认证辅导经验,主要包括有源产品中的激光、强脉冲光(IPL、DPL、牛奶光)、红蓝紫光、RF射频、超声、中低频电刺激及电子助推装置类等;无源产品中的医用重组型胶原蛋白、透明质酸钠、无针注射器、液体成膜敷料类等;服务区域包括国内注册/进口注册,美国FDA、欧盟CE认证、英国UKCA、加拿大MDL/MDEL、澳大利亚、巴西、沙特、日本、韩国、东南亚等国外注册。


加入金飞鹰,您将获得:


❤ 广阔的职业发展空间:对金飞鹰而言,最珍贵的是人才;对人才而言,最看重的是平台。公司正在飞速发展,对人才的渴求也与日俱增。公司致力于内部培养核心人才思路,实行内部员工优先晋升!


❤ 具有竞争力的薪酬体系:公司提供富有激励性的薪酬体系与您的职称挂钩,您的能力与您的薪酬成正比!


❤ 有爱的团队:我们无法血浓于水,但却可以一起度过一段充实难忘的工作岁月,收获成就,也收获友谊!


❤ 体贴入微的企业关怀:在金飞鹰这个大家庭,您可以时刻体会家人般的温暖关怀!


❤ 充电的学习环境:公司为新员工设计并提供了不同的培训课程,为各岗位人员快速适应新的工作及提升自我不断创造条件,金飞鹰集团每年都在稳步发展,我们有独具慧眼的发展思路,期待您的加入,共享发展成果!


❤ 公司福利:

底薪+丰厚提成、奖励

5天8小时工作制

五险一金+商业险

国家法定节假日

团体活动、旅游

…………

欢迎应聘投递简历至HR邮箱: 617677449@qq.com

企业信息

  • 名称:深圳市金飞鹰企业管理顾问有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 50-99人

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