质量管理 成本管理 生产计划管理 钣金工艺 全面质量管理体系 ISO13485 医疗设备/器械/耗材 岗位职责：
1.全面负责医疗器械工厂整体生产经营，制定年度、月度生产目标、成本目标、质量目标并落地达成，对工厂整体经营结果负责。
2.严格执行《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 13485等质量体系要求，确保生产全过程符合法规和公司质量标准。
3.负责工厂生产成本管控，合理控制消耗，减少生产浪费。定期分析成本差异以推动精益生产，优化工艺流程，降本增效。
4.制定并落实生产设备、检验仪器及公用设施的维护、保养、校准及验证计划，确保设备设施始终处于有效运行状态。负责车间温湿度、压差、洁净度日常管控，保障生产环境持续合规。
5.落实安全生产责任制，定期开展安全排查、车间隐患治理、人员安全培训，杜绝生产安全、质量事故。
6.负责工厂团队的组织架构优化、岗位配置、绩效考核、技能培训与梯队建设，规范车间管理制度，提升团队执行力与稳定性。
7.组织制定和完善工厂生产运营相关的规章制度、标准作业程序（SOP）及考核体系，并监督有效执行。
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、机械电子、工业工程等相关专业优先。
2.5年及以上医疗器械行业厂长、生产总监或同等管理岗位经验，熟悉Ⅱ类医疗器械生产流程，有医疗设备量产管理经验优先。
3.精通医疗器械行业法规、生产质量管理规范及ISO 13485质量体系，具备较强的GMP合规实战经验。
4.具备出色的领导力、团队管理能力和跨部门沟通协调能力，能高效落实公司战略