职位描述
软件研发 硬件研发 机械研发 光学系统研发 电子研发 医疗设备研发 医疗机器人研发 二类医疗器械 有源医疗器械 骨科器械 结构研发 岗位要求:
1.从机械/电子电气/系统控制/软件等角度,进行有源医疗器械(光学成像设备)新产品的设计与开发工作, 包括器件选型与评价、原理图设计、工艺流程设计、简单工装治具开发、输出产品设计图纸及检验标准、试产转化(进行产品验证、性能测试等,将产品技术规范转化为生产规范)、功能调试、风险分析等;
2.按照质量管理体系要求,完成设计开发技术文档和体系文件的编写,包括研发资料、质量标准、产品数据及技术文档资料的撰写;
3.协助备案/注册人员对接工厂,共同完成产品备案、注册工作。协助团队完成设计、开发和完善产品流程。
4.完成上级领导交予的其他工作。任职要求:
1.本科及以上学历,机械设计、电子、生物医学工程、材料等相关专业,拥有机械、电子或者软件设计经验优先考虑。
2.有源医疗器械行业从业3年以上经验。熟知有源医疗器械标准、法规、质量管理体系、生产制造过程。能按设计开发程序要求,独立编写设计开发文档,具有项目管理经验者优先。有完整有源医疗器械产品研发经验优先,熟悉电气安全、电磁兼容、可靠性、安规测试基本知识和方法者优先。
3.学习能力强,能够根据工作需要不断进行知识更新;勤奋,有责任心,具备良好的沟通能力及合作性;良好的动手能力、团队精神以及分析和解决问题的能力。
公司介绍
淦江生物创立于2014年,是一家提供出生缺陷筛、诊、治、救一体化解决方案的专业机构,公司利用先进的生物和遗传检测分析技术、人工智能及大数据,致力于出生缺陷防控的高科技公司。围绕出生缺陷三级防控,开发筛查诊断试剂、治疗药物、特殊食品和器械产品,通过出生缺陷诊疗网络服务出生缺陷患儿。运用技术骨干多年来的技术积累和研究成果,依托国际、国内顶级专家团队技术支持,重点实现产前筛查、产前诊断和新生儿疾病筛查试剂研发、生产、销售一体化的解决方案。公司坚持以服务中国新生儿出生健康事业为理念,经营科技含量高并能给临床提供精准治疗依据的医疗产品。与各省市妇幼医院广泛合作,已开展服务的地市政府客户:银川、张家港、深圳、娄底、岳阳、长治、太原、长沙、濮阳、石家庄、郑州……待开展项目的政府地区≥20个。达成紧密合作关系的医院30余家,均为各省、市、地区的重点妇幼医院。