职位描述
二类医疗器械 生产管理 质量体系管理 GMP认证 ISO认证 ISO9001 【岗位职责】 1. 建立并持续改进化妆品/二类医疗器械质量体系（GMP、ISO 22716、ISO 9001），编写修订体系文件；
2. 统筹洁净车间环境监测与生产过程质量监督；
3. 管理理化/微生物检验室，把关原料、半成品、成品检验与留样；
4. 主导官方检查迎检（生产许可核查、体系核查、飞行检查），编写整改报告并闭环；
5. 跨部门推动现场质量改善，牵头不合格品、客诉与 CAPA 闭环。 【任职要求】 1. 大专及以上，食品、药学、生物、医疗器械等相关专业；
2. 3 年以上生产企业质量主管经验，同时具备化妆品与二类医疗器械实操经验，食品经验优先；
3. 熟悉食、妆、械法规及 GMP，有官方迎检实操能力；
4. 掌握洁净车间管理、理化/微生物检验，能独立编写体系文件与整改报告；
5. 执行力强、工作严谨，善于跨部门推动现场质量改善。
薪资：8k+,上班时间早九晚六，双休，缴纳五险一金
公司介绍
浙江焕研乐局生物科技有限公司是国资上市公司丽尚国潮（600738）参股及渭南市招商企业，秉承“科学、专业、纯粹、奋斗”的价值观，集产、学、医、研于一体，专注科学护肤产业生态构建。核心产品覆盖医用辅助护理品、皮肤科耗材、二类医疗器械及功效型护肤品，是国内领先的医械级皮肤护理研发生产企业，自创品牌“焕研肌”。公司聚焦于公立医院皮肤科、OTC药房领域，已取得6项软著专利，并建立了一对一私人皮肤医生数据平台及问诊服务。通过与全国上千位资深皮肤科医师合作，公司致力于打造源于医学的科学护肤新范式，赋能传统医院皮肤科向现代化转型，同时为OTC提供新品类，并自建终端完整输出PMD科学护肤品范式体系。PMD坚持以医药研发标准引领医用级功效护肤，专注透皮护肤技术拓展，致力于成为研发驱动型护肤品公司，旨在构建中国科学护肤产业生态，担当新国货护肤崛起的重任，不断在科学、专业、纯粹与奋斗的道路上砥砺前行。