职位描述
新药注册 仿制药注册 生物/制药 职位描述
职责描述：
1，负责公司项目的申报注册工作，负责相关文件和资料的整理，提交，归档；
2，负责临床试验项目的跟踪及数据整理统计工作；3，协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查等工作。
任职要求：
1，临床医学，药学，护理学，医疗器械，生物等相关专业；
2,1年以上注册申报经验，熟悉相关认证注册流程，法律法规和政策；
3，熟悉申报综述资料的撰写，并具备良好的专业资料撰写水平；
4，良好的沟通技巧和协调能力。
职位福利：年底双薪，绩效奖金，带薪年假，节日福利，六险一金，每年多次调薪，通讯补助，定期体检
公司介绍
北京合源汇丰医药科技有限公司（总公司合肥科颖医药科技有限公司）是一家为全球制药和医疗器械行业提供临床试验创新技术服务的CRO公司，公司始终立足于加速创新，通过精准洞察、创新策略和卓越运营极大提升临床研发效率，缩短医药产品上市周期。
公司坚持专业化、区域化发展战略，在创新医药新产品，如创新化药小分子，抗体药物、创新中药及天然药物、重组生物制品、细胞及基因治疗等方向深耕细作，在血液、变态反应、内分泌、肿瘤、免疫、罕见病等领域积累了丰富经验和资源。公司累计合作临床机构600余家，获批上市产品200余项，下设北京、上海、广州、合肥、昆明、重庆、太原、沈阳、石家庄、南京、天津、济南、青岛、长沙等二十多个办事处，且基于公司发展战略布局，于2023年初正式在苏州成立合肥科颖医药科技有限公司苏州分公司。
公司经过十余年的发展，公司拥有完善的质量管理体系，拥有专业稳定的运营团队和完善的SOPs，严格遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作，业务范围包括药品和医疗器械I~IV期临床试验。自2015年贯彻习近平总书记“四个最严”（即“722风暴”）重要指示精神以来，临床核查通过20余项，通过率100%。