职位描述
QC QC仪器 自动化设备 对QC现场检测进行自动化方案优化，设计并主导实验室现场自动化进程，实现人效提升、质量提升。
1、项目全周期统筹推进：全权负责化药实验室黑灯自动化项目整体统筹，包含前期需求调研、方案设计评审、预算管控、排期规划、跨部门资源协调，全程把控项目进度; 2、牵头对接仪器厂商、自动化集成商、内部质量 / 检验 / 生产部门，统筹实验室自动化产线、样本流转、自动取样、在线检测、LIMS 仪器联动等黑灯模块实施，解决设备联调、软硬件对接、流程孤岛等核心落地问题; 3、技术问题攻坚：依托自动化实施经验，识别黑灯项目电气、控制、传感、网络通信、PLC 集成等技术瓶颈，组织技术攻关，快速处置设备联调、数据互通、自动化流程故障，输出整改方案； 4、结合化药 GMP、实验室数据完整性法规要求，主导黑灯自动化设备 IQ/OQ/PQ 验证方案编制、现场确认、偏差处理，梳理自动化设备 SOP、维护规程、设备档案，确保项目全流程符合药监合规要求； 5、供应商与团队管理：管理自动化集成、精密分析仪器、机械机械手等外包供应商，把控交付标准、施工质量、售后整改；统筹内部设备、质量、IT 协作小组，分配工作任务，同步项目进度； 6、编制项目立项书、实施周报 / 月报、变更记录、验收报告，定期向管理层汇报项目节点、风险及落地成效；搭建黑灯实验室全生命周期设备档案、自动化程序台账； 7、负责不断的提高自身的业务知识水平和实际操作能力,熟悉GMP、欧盟GMP、实验室认可、三标一体、测量管理体系等与药品检验实验室管理相关的法律法规,确保自身工作符合上述法律法规的要求。
公司介绍
扬子江药业集团
江苏制药股份有限公司、江苏龙凤堂中药有限公司
招聘简章
扬子江药业集团始建于1971年，是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业之一。现有员工9000余人，总资产110多亿元，总占地面积200多万平方米。旗下20多家成员公司遍布泰州、北京、上海、广州、南京、成都等地；主要产品中西药并举，营销网络覆盖全国各省、市、自治区。自1996年起，集团综合经济效益连续10多年排名江苏省医药行业首位、全国医药行业前五强，并跻身“中国企业500强”、“全国纳税500强”和“中国民营企业500强”。
扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，成立于1994年，是扬子江药业集团旗下发展中药产业的核心子公司，也是规模最大的子公司。公司位于长三角名城江苏省泰州市，总占地面积200亩左右，年销售额30余亿元、利税3.5亿元，是集科研、生产为一体的制药企业。公司拥有40余个规格的产品，其中胃苏颗粒、蓝芩口服液等单品种年销售额达亿元以上，部分产品远销香港、新加坡、印度、非洲等地。
为做大做强中药产业，集团于泰州市高港区永安洲工业园新建扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司，该项目拟用地1000余亩，总建筑面积约74万平方米，总投资约20亿元。公司一期工程将于2014年完工，年底进入生产阶段。项目建成后将成为东南亚地区最大、最先进的中药生产基地，年销售收入将达100亿元。
伴随中药国际化及现代化战略的实施，公司将坚持以中药为主，中西结合的发展路子，以市场为导向，成为扬子江药业集团旗下最具竞争力的现代化中药制药企业。
人才是推动扬子江药业发展壮大的原动力。我们尊重人才、关心人才、重用人才，为各类人才提供优厚的福利待遇、系统的培训和广阔的发展天地，同时建立了有效的激励竞争机制。这里将是你施展才华的舞台、成就事业的摇篮，我们的明天必将因你的加盟而更加绚丽多彩！