一、临床开发医学策略 为骨与关节疾病领域（骨坏死、骨关节炎、骨质疏松等）管线提供医学策略与专业支持，参与新适应症评估与临床开发计划（CDP）制定。 联动临床前/转化研究团队，将疾病机制、生物标志物、动物药效数据转化为可执行的临床开发路径。 跟踪骨与关节领域全球及中国最新研究、CDE/FDA法规进展，输出医学情报与竞争分析，支撑管线决策。 二、方案设计与医学文件 主导/审核临床试验方案（Protocol）、研究者手册（IB）、CRF、知情同意书（ICF）、临床研究报告（CSR）等核心医学文件撰写。 支持 IND/NDA/BLA 临床部分资料准备，参与 CDE/FDA 沟通交流会材料医学逻辑梳理与答复。 三、医学监查与运营支持 负责项目医学监查：入排标准判定、方案偏离评估、安全性事件（AE/SAE）医学审核与获益-风险评估。 为临床运营团队、CRO、研究者提供疾病领域知识与方案执行支持，参与中心启动、研究者会、专家咨询会。 支持患者筛选、入组节奏、中心监查协同，按需赴临床中心现场支持。 四、专家沟通与学术输出 维护骨与关节领域 KOL/临床专家资源，组织方案讨论会、学术交流、内部培训。 支持医学发表策略、摘要/海报/演讲稿撰写与审核，支撑公司学术品牌与融资BD材料。 五、跨部门协同 配合注册、临床运营、CMC、BD/融资等部门，提供医学视角，推动项目节点落地。 在授权范围内指导初级医学/临床人员，营造协作型团队氛围。 任职要求 年龄/学历：40岁以下；临床医学、骨科学、风湿免疫、药学或基础医学相关博士优先（优秀硕士可放宽但需强项目佐证）。 经验： 5年以上新药临床开发/医学事务经验，有上市前医学（Pre-IND→II期）完整项目经历； 熟悉试验设计、CRF/方案/CSR撰写、数据分析原理与医学监查； 有骨与关节（骨科/风湿/骨坏死/OA）疾病经验优先。 法规：熟悉 NMPA/CDE、ICH-GCP，了解 FDA 沟通机制与 IND 申报逻辑。 能力： 优秀医学写作与文献解读能力； 能独立对接临床专家与审评逻辑； 安全性数据判断敏锐，沟通、抗压、跨部门推动力强的复合型人才。 特质：结果导向、敢创新、能接受短期出差与快节奏 Biotech 工作模式。 职位亮点： 1、全球首创（First-in-Class）骨关节多肽/PDC 创新药，管线已推进至中美临床阶段 2、真医学驱动：参与 FIH/PoC 方案设计、医学监查、CDE沟通，不是纯文案岗 3、直连临床中心负责人，跨医学/注册/运营/BD 决策链 4、中山Base+创新药早期红利+股权激励空间