GMP 二类医疗器械 1、负责公司医疗器械质量管理体系日常运行、维护、监督，严格按照GMP规范开展各项质量工作，确保生产、检验、仓储、销售全流程合规。
2、负责产品来料检验、过程质量管控、成品检验、不合格品处理、偏差、变更、CAPA、留样管理、追溯管理等质量工作。
3、负责体系文件修订、记录审核、内审、管评、客户审核及药监检查对接工作。
4、负责产品微生物、理化检验相关质量管控，配合产品验证、确认、灭菌验证、包装完整性验证等相关工作。
5、协助部门日常管理工作，统筹质量台账、资料归档，持续优化质量管理流程。

任职要求

1、学历专业：医疗器械类、生物医学工程、医学类、化学、生物、检验、康复、护理等相关专业均可。
2、资质要求：本科及以上学历（检验相关专业优先）；具备相关专业中级职称者可放宽条件，优先录用。
3、经验要求：优先录用有医疗器械行业质量管理、体系管理、车间质量管控相关工作经验人员
4、能力要求：熟悉医疗器械GMP体系、质量流程、检验流程，具备基础的文件编写、数据分析、问题整改能力，具备一定团队管理、统筹协调能力者优先。
5、品行素养：工作严谨细致、责任心强、原则性强，服从管理，能配合完成各项检查及整改工作。

岗位福利

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