职位描述
二类医疗器械 有源医疗器械 ISO13485 岗位职责:
1.建立、实施和保持质量管理体系,确保质量体系得到实施并不断改进,对质量体系的适宜性提出建议;
2.配合管代,策划、编制质量手册、程序文件;
3.审查各有关单位编制的产品质量计划;
4.协助总经理制定质量目标并组织质量目标的分解及监督实施;
5.策划、组织实施公司质量数据统计工作;
6.组织对新标准、文件的培训工作,确保新标准、新文件得到落实;
7.组织实施质量体系内部审核,协助总经理组织实施管理评审工作;
8. 组织实施产品实现过程的控制与检验工作,确保不合格得到识别和改进;
9.负责公司产品质量及质量意识培训;
10.负责接待监督机构的检查并跟进结果及时关注;
11.负责管代质量管理体系内部审核工作;
12.对质量部工作目标的完成负责;
13.负责完成领导安排的其它工作;
任职要求:
1.3年以上质量管理经验,理工类(统计、医药学、管理)相关专业本科以上学历,或受过质量管理、管理学、管理技能开发、项目管理、产品知识等方面的培训;
2.熟悉有关的国家、行业标准,熟悉二类三类有源医疗器械生产与检验。有质量管理体系内审员资格证书优先;
3.具有敬业精神和拼搏精神,能够带领团队,发挥较好的团队合作精神;优秀的表达能力、沟通能力、领导能力,能够承受高强度的工作压力,学习能力强。 4、接受短期出差。
公司介绍
蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司是个覆盖医药、医疗器械,保健食品、化妆品四大领域优质产品的选品平台(主要产品是贴剂、敷贴、凝胶类和I医疗器械类产品为主),旨在持续为中国药、械、妆、食经销商供应更具竞争力的新产品,提供OEM 贴牌代工、招商代理、ODM 定制生产三大服务,为电商、直播、医院、连锁药店、第三方终端等渠道的经销商提供高质量、高性价比的爆款产品,并为中国消费者打造健康医食的线下连锁药店,致力打造专业大健康产品供应链。蜂巢快药拥有 7 家实力工厂和多个企业主体,蜂巢快药(北京)医药连锁有限公司、北京小棉医药有限公司、深圳市探索健康科技有限公司、山西健康动力医疗科技有限公司、山西健康之路医疗器械有限公司、曲沃李时珍医药科技有限公司、广西宅家医药有限公司、湖南健康动力医疗科技有限公司、临汾市御宫方医药科技有限公司、正医匠(广西)智能制造科技有限公司、吉林省博仕佳医药有限公司,多年来专注为全国 200 多家药械经销商提供产品上新一站式解决方案。山西省医疗器械行业协会副会长单位国务院确立第一批防疫物资定点企业全国知名品牌 OEM 指定厂商全球布局 质量先行全国七大工厂七大全自动生产线ISO9001:2015 质量管理体系认ISO13485:2016疗器械质量管理体系符合 GMP 标准的万级、十万级洁净车间已通过 CE认证,流量产品 引爆市场医院、药店、电商、短视频、医美、养生、OEM 贴牌、ODM 定制产学研合作 匠心铸国货多家三甲医院、临床机构建立合作科研人才团队,技术专利研发型企业创新融合前沿技术,国内高校深度合作。强大适应症,批号不断档。风湿骨病、慢性病、高血压、糖尿病、失眠、急慢性支气管炎、咽炎、咳痰喘、前列腺炎、阴道炎、乳腺炎、宫颈炎温经暖宫脾胃虚寒、胃痛胃胀、尿频、尿急、尿痛、尿不尽、鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、哮喘、打鼾止鼾、痔疮、烧烫伤、皮肤病、口腔溃疡、牙龈炎、牙周炎、黄黑板牙、蛀牙龋齿、牙齿敏感、脑中风偏瘫、腰椎间盘突出、肩周炎、关节炎、骨质增生、腰肌劳损、扭挫伤、痛风、视物模糊、视疲劳、包皮炎、龟头炎、腱鞘炎、渭膜炎、手术疤痕、医美术后等。企业文化我们信奉“长期主义”,不是赚快钱,而是扎扎实实做正确的事,做值得信赖的伙伴。我们强调“躬身入局"--深入一线,真心帮客户和同事解决问题。我们公司目前的发展采用F2B+020模式:国内市场发展“有源+无源”双轨同行策略,进行全渠道营销,线上线下通吃:海外通过收购悉尼工厂开拓国际市场:国内外双翼产飞。加入我们意味着你将进入一个高速发展、平台广阔、资源雄厚的行业先锋!特别是在公司目前大力发展有源器械的节点加入,你将直接参与塑造中国二类医疗器械的未来,个人发展空间无限!我们期待实干、有梦想的你!获得荣誉目前拥有国内100十医疗注册证