职位描述
外科口罩 手术口罩 医用口罩 医疗耗材研发 1. 项目筹建与产线规划（0→1核心能力）
主导手术口罩生产项目的整体规划，包括厂房选址评估、车间布局设计、洁净车间建设方案制定
负责生产设备选型、采购评估与安装调试，熟悉全自动平面口罩机、超声波口罩本体机、耳带焊接机、包装机、环氧乙烷灭菌柜等设备
统筹从立项到量产的全周期管理，确保项目按时交付
2. 工艺开发与技术标准制定
负责手术口罩生产工艺流程的设计与优化，涵盖原材料采购→裁片→本体焊接→耳带熔接→检验→包装→灭菌→解析→入库的全流程
制定工艺流程图、各工序作业指导书（SOP）及BOM清单
解决生产过程中的技术难题，持续改进工艺以提升良率与效率
3. 质量管理与法规合规
建立符合ISO 13485医疗器械质量管理体系的生产规范
确保手术口罩符合YY 0469（医用外科口罩标准）等相关标准
主导或协助完成医疗器械生产许可证与产品注册证的申报与获取
建立从原材料入库检验、过程巡检到成品检验的全流程质量管控体系
4. 原材料管控与供应链对接
建立熔喷布、无纺布、鼻梁条、耳带等核心原材料的采购标准与供应商评估体系
主导原材料的进货检验标准制定，确保每批材料符合质量要求
5. 团队建设与生产运营
组建并培养生产技术团队，制定人员培训计划
建立健全生产批号管理制度，确保产品全程可追溯
制定生产计划，合理调配资源，确保产能达标
公司介绍
英科医疗是一家致力于医疗器械耗材研发、生产、营销的高科技制造企业，于2017年7月在深圳证券交易所创业板上市，股票代码300677，是中国品牌500强，中国制造业企业500强，上市公司百强企业，《福布斯》全球企业2000强，中国最大的一次性手套制造商。公司拥有10,000+名员工，150+项专利，业务覆盖医用耗材、康养器械、理疗护理等领域。全球化布局：英科医疗总部位于山东淄博，在山东潍坊、安徽淮北、安徽安庆、江西九江、江苏镇江、上海奉贤、海外等地设立生产基地，在北京、上海、济南、青岛、香港、德国、洛杉矶、加拿大、马来西亚、日本等地设有营销中心。产品已经远销美洲、欧洲、亚洲、非洲、大洋洲的120+个国家和地区，正在为全球10000+家客户提供着实用的产品和优质的服务。使命愿景：以"全球英科，健康全球"为使命，公司将不断优化产能布局，巩固行业龙头地位，并提高装备自动化水平，突出技术优势，充分发挥资本、资源、技术及营销的四轮驱动作用，快速将公司打造成为世界一流的医疗耗材和器械高科技制造商。