国产器械注册 三类医疗器械 有源医疗器械 注册 法规 医美设备 医疗设备 英语 MDR 岗位职责：
1、主导制定产品注册策略和注册计划；
2、负责实施注册计划，包括编写或审核产品注册申报资料、提交注册、跟踪注册进程、取得注册证；
3、与临床、监管等外部相关机构保持良好的沟通联系，组织协调公司内部相关部门和外部相关机构推动解决注册计划实施过程中的问题；
4、识别、收集适用的医疗器械法规和标准，为其它部门提供法规支持；
5、优化平台和工作流程，提升部门的效率和专业能力。
岗位要求：
1、本科以上学历，生物医学工程、电子电气、仪器仪表等相关专业
2、了解医疗器械相关法律法规，熟悉医疗器械注册/认证流程，3年以上医疗器械独立项目注册经验，具有完整MDR认证经验者优先；
3、良好的英语读、写能力；
4、良好的沟通协调能力，责任心强，严谨细致。