职位描述

硬件研发 医疗设备研发 磁疗医疗设备研发 二类医疗器械 有源医疗器械 磁疗医疗器械 康复医学科器械 一、岗位职责
1、全面负责磁疗设备(经颅磁、盆底磁、外周磁等)的研发项目全流程管理,制定研发计划与里程碑节点,把控项目进度、预算成本与交付质量。
2、主导磁场控制、脉冲算法、整机软硬件、磁场线圈、安全防护等核心技术攻关与产品迭代优化,解决关键技术难题。
3、负责产品方案评审并监督产品性能测试、可靠性验证及设计确认/验证,确保产品满足设计输入及临床使用需求,推进研发转量产。
4、优化产品线配置并实时关注市场发展方向及时规划布局,提升产品系列竞争力;
4、配合国际注册、二类或三类医疗器械送检、注册、体系相关技术资料编制与答疑。
5、负责研发团队日常管理、任务分配、技术培训与绩效考核,推动专利及技术成果沉淀。
6、对接产品、临床、生产、质量部门,落地需求转化,生产及售后技术问题闭环。

二、任职要求
1、本科及以上,生物医学工程、自动化、电子信息、机电一体化等相关专业。
2、5年以上康复医疗器械研发经验,3年以上磁疗设备研发管理经验,有经颅磁/盆底磁/外周磁项目完整落地经历。
3、熟悉磁疗设备原理、医疗器械法规和相关行业标准、二类器械研发注册流程。
4、具备较强项目统筹、技术攻关、团队管理能力,严谨负责,抗压性强。
5、有磁疗相关专利、量产导入经验优先。
6、有CE/FDA海外/三类器械研发注册流程者优先注册经验者优先。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

翔宇医疗(XIANGYUMEDICAL)成立于2002年,注册资金1.2亿元,是
康复医疗器械行业研发引领型企业,公司致力于疼痛、神经、骨科、中医、产后、
术后、心肺、医养结合、儿童等康复领域智能康复设备的自主研发、产销。
公司深耕康复医疗器械领域19年,是具有综合性康复医疗器械研销及制造
能力的企业。自有康复评定、康复训练、康复理疗三大门类、20个系列、400
多种的丰富产品结构。主要涵盖:声、光、电、磁、冷热、牵引、熏蒸、按摩、
蜡疗、音乐和压力疗法、PT、OT、ST、康复评定及进口高端康复产品,覆盖了
主要康复医疗器械领域。经历了单个设备的研发生产→科室解决方案→康复医院
解决方案&综合医院全院临床康复一体化整体解决方案→(市县乡)区域康养一
体化的整体转型和业务提升,并已协助部分地区成功打造了康养示范(市)县。
产品出口到欧洲、非洲、澳洲、中东及东南亚等国家。与德国、韩国、意大利等
多个国家的康复设备研发生产企业建立长期战略合作关系,引进国外领先的康复
理念及先进技术。

企业信息

  • 名称:翔宇医疗
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 私营/民营企业
  • 规模: 5000-9999人

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