机械研发 光学系统研发 液路系统研发 医疗设备研发 三类医疗器械 检验科器械 分子诊断仪器研发 机电一体化开发 医疗器械注册申报 工作职责
1. 主导分子诊断、基因检测类医疗仪器的需求拆解与总体技术方案设计，统筹机械结构、电控系统、嵌入式软件及生物检测模块的协同开发，保障仪器性能匹配临床检测精度要求。
2. 负责仪器研发全流程的技术攻关，解决核心模块（如温控系统、光学检测模块、液路传动系统）的性能瓶颈问题，完成原型机搭建、性能调试及迭代优化。
3. 对接注册与生产团队，输出符合医疗器械质量管理规范的研发文档、技术图纸与验证报告，支撑产品的医疗器械注册申报及量产转化落地。
4. 跟踪医疗仪器领域前沿技术动态，调研上下游核心元器件供应链，完成新技术、新方案的预研与可行性验证，支撑公司产品技术壁垒构建。
5. 协同试剂研发、临床验证团队，完成仪器与配套检测试剂的联调适配，排查解决临床测试阶段的各类技术问题，保障产品临床验证顺利推进。
任职要求
1. 本科及以上学历，生物医学工程、机械电子工程、精密仪器、自动化等相关专业，具备扎实的机电一体化理论基础。
2. 拥有5年以上医疗仪器研发经验，有分子诊断设备、基因测序仪、PCR仪等生命科学类仪器研发经历者优先。
3. 熟悉医疗仪器研发全流程，掌握机械结构设计、电控开发、嵌入式编程中至少两项核心技能，能独立完成子模块的方案设计与调试。
4. 了解医疗器械相关法律法规及质量管理体系要求（如ISO13485、医疗器械注册管理办法），具备三类医疗器械研发项目经验者优先。
5. 具备较强的跨团队协同能力与问题排查能力，能够承受研发项目节点压力，严谨细致，具备良好的技术文档撰写习惯。