临床试验 岗位概述：
我们正在寻找一位经验丰富、充满热情的CGT项目经理，负责领导和管理公司核心的细胞与基因治疗项目从临床前开发向临床阶段推进的全过程。您将是项目成功的核心驱动力，负责整合研发、临床、生产、质量及注册等多部门资源，确保项目在预算内按时、高质量地达成里程碑目标。
核心职责：
项目全生命周期管理： 制定并维护详细的项目计划（时间表、预算、资源），监控项目进度，识别和管理风险，确保项目从研发、IND申报、临床研究到生产转移的关键里程碑顺利实现。
跨部门协同与沟通： 作为项目核心联络人，高效协调内部跨职能团队（研发、工艺开发、分析、QA、QC、临床运营、注册事务、供应链）以及外部合作伙伴（CRO、CMO、临床中心）的工作。
交付物与质量把控： 确保项目所有交付物（如实验报告、IND申报资料、临床方案、CMC文件等）符合科学性、法规要求及公司质量标准。
预算与资源管理： 负责项目预算的制定、跟踪和控制，优化资源配置，提高项目执行效率。
会议与报告： 组织并主持项目核心团队会议，定期向管理层和利益相关者汇报项目状态、关键数据、风险和应对策略。
法规与合规： 深刻理解并确保项目活动符合中国NMPA及相关国际（如FDA、EMA）对于CGT产品的法规指导原则。
任职要求：
教育背景： 硕士或博士学历，生物学、免疫学、药学、生物工程或相关生命科学领域。
工作经验：
至少5年以上生物医药行业项目管理经验，其中至少3年专注于细胞治疗和/或基因治疗领域。
有成功领导项目完成IND申报或推进至临床I/II期经验者优先。
专业知识： 深刻理解CGT产品（如CAR-T、干细胞疗法、基因疗法等）的开发流程、CMC（化学、制造与控制）挑战、临床开发策略及监管路径。
技能要求：
精通项目管理工具（如MS Project, Smartsheet）和方法论（如PMP认证优先）。
卓越的沟通、领导力和冲突解决能力，能在矩阵式环境中高效工作。
出色的中英文书面和口头表达能力，能撰写和审阅专业技术文件。
强大的分析和解决问题的能力，能基于数据做出决策。
个人特质： 结果导向，抗压能力强，具备创业精神，对CGT领域充满热情。
我们提供：
参与定义未来医疗的前沿领域机会。
具有竞争力的薪酬 package。
与行业专家共事的学习成长环境。
扁平化的管理和开放的创新文化。