球囊机械研发结构研发医疗耗材研发三类医疗器械无源医疗器械介入医疗器械心血管科器械 工作职责：
具备球囊导管产品开发实战经验，拥有 IABP 球囊导管开发项目经历者优先； 参与球囊项目前期技术预研、工艺方案探索，开展产品体外性能测试及体内动物试验相关研究工作； 参与球囊设计验证与确认（V&V）工作，配合完成测试方案执行、数据梳理及问题闭环； 承担研发阶段技术文件编制工作，输出相关设计、测试、工艺类技术文档； 参与产品风险分析工作，可独立完成风险管理报告相关章节的编写； 参与球囊导管转产导入，协同生产、质量团队，协助解决转产过程中出现的工艺及质量问题。 岗位要求：
必须具备球囊导管相关研发经历； 逻辑思维清晰，具备良好的沟通表达、自主学习能力，工作责任心强，主观能动性高； 熟练使用 SolidWorks/Creo 三维建模软件及 CAD 绘图软件，可完成零部件建模及工程图纸输出； 良好的团队协作能力，具备医疗器械研发风险意识，能够理解产品开发合规要求。