职位描述
医疗设备研发三类医疗器械 岗位名称：
医用直线加速器结构工艺工程师；
岗位简介：
负责大型放疗类医疗设备整机结构、钣金、涂装、机加、焊接结构的研发工艺、试制工艺及设计转化，衔接结构研发与生产制造，主导DFM工艺评审、样机试制、工艺验证、量产工艺固化，全权负责结构类工艺问题闭环，满足医疗器械ISO13485、GMP及药监合规要求；
岗位职责：
1.研发工艺前置：参与整机结构方案、机架、外壳、钣金、机加零部件设计评审，从可制造性、装配性、精度控制、成本、可靠性维度的可行性评估，同步完成结构DFMEA风险识别，推动设计优化结构，降低装配难度与不良率风险；
2.样机试制：负责新项目工程样机结构试制全流程工艺跟进，制定整机装配工艺、部件分装工艺、工装夹具方案，协助设计解决大型机架装配变形、尺寸超差、配合干涉、间隙不均、外观缺陷等结构问题，保障样机顺利落地；
3.工艺文件体系搭建（医疗器械合规）：独立输出全套结构工艺文件，包含装配SOP、过程检验记录、工艺流程、PFMEA、工艺变更文件，配合研发完成DHF设计归档，完成量产DMR工艺文件固化，确保文档完整、可追溯，满足医疗器械注册、内审、飞检要求；
4.小批量产工艺优化与异常处理：负责小批量产阶段结构工艺维护，快速协助生产部处理生产装配、来料零部件、整机调试的异常问题，主导偏差分析、工艺变更、CAPA改善、8D闭环，持续提升装配良率、生产效率，降低返修成本；
5.外协供应链工艺管控：对接钣金、机加工、铸件、喷涂、焊接外协供应商，开展工艺审核、来料尺寸公差管控、加工工艺确认，针对零部件变形、精度偏差、外观不良等问题推动供方工艺整改，稳定供应链质量；
6.工艺迭代与降本提效：针对大型设备结构装配痛点，优化装配工序、工装治具，导入新工艺、新结构工艺方案，实现降本、提质、提效；
任职要求：
1．学历与经验：
1.1 大专及以上学历，机械设计制造、机械工程、材料成型、钣金/焊接工艺等相关专业；
1.2 5年及以上精密装备/大型设备结构工艺经验，有CT、核磁、DR、直线加速器、放疗设备结构工艺经验者优先；
1.3 有完整的新项目从研发试制→小批量试产→量产固化全流程工艺经验；
2. 核心专业技能：
2.1精通大型设备钣金、机加工、焊接、粘接、喷涂、整机装配工艺，熟悉金属材料、表面处理、结构公差、尺寸链、机架精度控制；
2.2熟练使用SolidWorks/CAD等三维软件，可独立做工艺拆解、工装设计、公差分析；
2.3熟悉医疗器械ISO13485、GMP体系，掌握DHF/DMR、DFMEA/PFMEA、设计转移、变更/偏差/CAPA流程，懂医疗器械工艺合规逻辑；
2.4具备大型医疗设备装配工艺经验；
3. 综合素质：
3.1逻辑清晰，文档编写规范，具备极强的现场问题排查、分析和闭环能力；
3.2 擅长跨部门沟通，可高效对接设计、生产、质量、采购、外协供应商；
4.优先加分项：
4.1 有医疗设备大厂结构工艺经验；
4.2参与过医疗器械产品注册体系审核、飞检迎审工作；
4.3熟悉大型医疗设备机架精密装配、整机精度校准工艺；
4.4具备工艺仿真、公差仿真、工装非标设计经验；
公司介绍
企业简介
百洋医药集团有限公司是专注于健康产业投资的企业集团，主要投资健康品牌、企业股权及健康产业相关物业，目前集团下设百洋医药，百洋投资和百洋地产三大业务板块。
百洋医药作为专业的健康品牌运营商，在全国各地设有10个分公司、50余个办事处，专业营销人员1000余人，与全国4000家大中型医院750家各级药品批发公司，100000多家药店建立起了广泛的业务联系。百洋医药已连续打造出多个年销售过亿元人民币的知名药品品牌，并已经成为国内外多个药品品牌的中国大陆总代理，同时拥有符合专业电商及新版GSP标准的现代医药物流配送平台。
百洋投资作为健康产业创新型企业孵化器，以高效率的融资平台为基础，以专业评估和业务支持为特色，在预防、诊断、治疗和康复四大领域为有创新能力的企业提供资金及营销能力支持。百洋投资目前已成功参股多家有良好IPO前景的医药企业。
百洋地产作为专业的健康地产运营商，致力于将国际先进健康理念和科研成果与地产开发行业相结合，在现代医药物流中心建设、现代化制药生产基地建设、现代化医疗服务中心建设及现代化健康社区建设四个领域开展了大量积极探索。百洋地产目前在青岛有多个开发项目在建。
企业文化
以人为本
尊重科学
承担责任
包容合作
隐忍自信
企业使命
通过为全社会提供更好的医疗健康产品和服务，更健康的居住与工作环境，以专业的管理优化健康产业资源，使企业员工高质量地生活。
团队信念
我们能成功，因为我们团结，我们勤奋，我们不断地自我反省！
人才理念
百洋的人才理念是“纳百川聚之，成汪洋大海”。百洋为人才搭建了开放的平台：为有共同价值观，有才干的行业精英提供大展拳脚的平台；为有理想、有激情的年轻人，提供学习和发展的平台；为广大基础员工提供稳定的、心情愉快的工作平台。同时，百洋一直在建设一支观念统一、能力互补、沟通顺畅的核心团队。因此，百洋的人才策略是：提高新加入人员的质量、定岗定编控制数量、通过先进的机制和培训，开发员工潜力，使员工能够充分释放能量，作出更大的奉献。
百洋正在努力做到，建立完善的薪酬和福利体系，使百洋的每一位员工能获得与付出相匹配的较好的收入和保障；建立人才培养和发展体系，使百洋的每一位员工能获得学习和提升的机会；建立坚实的文化基础，使百洋的每一位员工能感受到百洋以人为本、尊重科学、承担责任、包容合作、隐忍自信的价值观，从而心情愉快地工作。
人才对于百洋从来不是成本，而是资本，百洋致力于为人才搭建广阔的平台，使员工个人成长与企业发展目标和谐统一。
培训与发展
释放人的潜能是百洋人力资源管理的目标，因此我们不断建设百洋的培训体系，通过提供一系列广泛、持续的专业培训课程，使百洋每一位员工都能获得学习和发展的机会，提高员工的管理能力、专业知识和职业技能水平。我们鼓励每个员工通过日常学习、集中授课、案例研讨、工作实践等多种形式，不断提高工作能力，让每个员工以积极的心态工作在最合适的岗位上，发展自我，超越自我。