职位描述
医疗设备研发二类医疗器械有源医疗器械康复医学科器械 岗位职责
1. 制定康复器械研发战略与产品规划，统筹新品立项、技术方案评审。
2. 全面负责康复器械项目全流程研发，把控进度、成本、质量，推动产品注册、转产上市。
3. 搭建研发体系，落实ISO13485、NMPA等法规，管理设计开发、风险、技术文档，应对核查。
4. 负责研发团队搭建、人才培养与绩效考核，管理机械、软硬件、算法等研发小组。
5. 对接临床、市场、生产，挖掘临床需求，布局专利，跟进行业前沿康复技术。
任职要求
1. 本科及以上，生物医学工程、机械、自动化、康复工程等相关专业。
2. 10年以上康复/有源医疗器械研发经验，5年以上研发管理经验，主导过康复器械项目直至注册上市。
3. 精通医疗器械法规、ISO13485、ISO14971、IEC60601，熟悉设计开发全流程。
4. 熟悉康复设备整机开发，具备项目统筹、技术决策、跨部门协同能力。
5. 目标导向，抗压能力强；有康复机器人、步态/肌电评估设备经验优先。
公司介绍
上海希润医疗器械有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司成立于2019年1月，总部坐落在上海市闵行区莘庄工业园区。公司以造福广大肢体残疾者更好的康复为宗旨，依托上海交通大学康复机器人转化平台，运用上海交通大学Med-X研究院、康复工程研究所重大科研成果产业，打造系列化康复机器人设备，致力于提高多种疾病引起的广大肢体残疾患者日常生活活动能力，使患者重获新生。公司目前主要以手功能软体康复机器人为主，拥有已拥有新型单气腔手部辅助康复装置、新型手部辅助康复手套等10多项实用新型专利证书和多个计算机软件著作权证书。主要产品有：手功能软体康复医疗版、桌面版和便携式版，主要应用于脑卒中手功能障碍康复、手足外科手功能障碍康复、烧伤手康复、脊髓损伤康复、先天性脑瘫等领域，以此来降低患者患侧手肌张力、缓解手指关节水肿僵硬、恢复关节活动度、预防挛缩来实现公司一直秉承的”品质生活，手随心动“的美好愿景。公司依托上海交大平台的科技力量，吸纳了多名来自国内985、211高等院校毕业的团队成员组成了一支具有核心竞争力的高素质团队，确保我们的产品在每一道工序和工艺上严把质量关，保证产品的每一次成功交付。公司坚持为广大肢体残疾者更好的康复的企业理念，秉承质量第一、服务至上的经营宗旨，为用户提供优秀的产品和服务。希润医疗官网：www.sirrem.com希润医疗服务热线：400-603-6796