职位描述
三类医疗器械二类医疗器械质量体系管理生产管理 任职资格：
1、省属重点院校本科及以上学历，生物技术、生物工程、化学、化学工程与工艺、高分子材料与工程、机械设计制造与自动化等相关专业；
2、三年以上质量管理工作经历，有医疗耗材、药品质量管理工作经历优先；
3、逻辑思维清晰，有较强学习能力和沟通协调能力。
岗位职责：
协助品质管理部经理，对所负责产品线各产品的质量管理负责，达成质量目标。包括:
1、策划质量管理方案（检验项目、抽样方案、检验方法、检验仪器等），并有计划地推进实施；
2、及时处理原材料检验、生产过程、成品检验和市场中反馈的质量问题，组织协调相关部门对问题原因分析调查，制定纠正预防措施并监督执行；
3、对不良事件进行统计分析并制定改进措施；
4、做好产品相关技术工艺文件的管理，保障体系具有良好的可追溯性；
5、利用统计学相关工具对质量信息进行有效收集和处理；
6、对本产品线相关质量人员进行管理、培训指导；
7、领导交办的其他工作。
公司介绍
山东安得医疗用品股份有限公司（简称：安得医疗）是中法合资企业，坐落于中国齐文化之乡——山东省淄博市。
安得医疗致力于血管通路、输液治疗、肠内营养治疗、医学检验标本采集、现代伤口护理及外科引流等系列产品的研发、生产和销售。
安得医疗现为中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会副理事长单位、全国医用输液器具标准化技术委员会委员单位、全国医用注射器(针)标准化技术委员会委员单位、全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术委员会委员单位。安得医疗为主或参与起草了30余项国家及行业标准。企业注重技术创新，研发有临床价值的产品、提供整体解决方案，目前已拥有120余项专利。
安得医疗通过了TUV南德的ISO9001、ISO13485质量体系认证和CNAS实验室认证，主要产品取得了FDA认证及CE认证。
作为中国医用耗材领军企业，安得医疗率先推行精益生产、智能制造，持续完善、提升客户服务体系，致力于向医疗机构提供安全、可靠、先进的无菌医疗器械，为人类健康事业服务。