职位描述

QC三类医疗器械GMP认证ISO13485 岗位职责 1)认真执行质量控制相关制度及规定,注意易燃、易爆和剧毒试剂等的使用和安全防护,防止一切事故的发生;
2)严格按照检验操作规程对原辅料、过程检验、成品以及环境、工艺用水和工艺用气等进行检验,及时完成所交的检验任务;
3)负责所用检验仪器、计量器具等设施设备的保养和维护;
4)负责留样观察,按规定做好留样观察;
5)参与编写和修订所在岗位有关的检验操作规程。
6)对所在岗位的检验结果负责,及时、如实填写相关记录;
7)组织开展检验方法的确认或验证工作;
8)负责检验室仪器设备的管理和档案建立;
9)确保完成有关验证所需要的检测并提供准确的数据;
10)协助提供医疗器械注册的相关资料;
11)完成领导交办的其他工作。 任职要求 1教育背景:本科以上或同等学历。
2专业知识:生化、医疗器械检验或相近专业;具有质量检验或化验员工作经历或培训经历。
3岗位技能要求
1)熟悉产品检验相关法律法规和相关标准;;
2)能熟练掌握各种相关检测仪器、计量器具操作、使用,并能处理一定的检验问题;
3)具有检验文件编写能力和审核能力;
4)具有一定的沟通、协调、管理能力;具有培养成为检验组长的潜力。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

● 清华系博士团队创建

● 专注于生物材料、创口修复、组织再生等领域

● 专利申请60 余项,专利授权20余项

● 丰富的产品线(手术止血材料、手术粘合剂、生物胶、创口修复耗材)

● 2018年度&2019年度&2020年度江西省种子独角兽企业

● 2018年第七届中国创新创业大赛江西赛区第一名

● 2018年江西省“双千计划”高层次创新创业团队

● 2019年第四届清华校友三创大赛医疗健康成长组第一名

● 2021年完成过亿元融资,经纬中国领投

● 2022年度江西省潜在独角兽企业

● 2023年度江西省专精特新企业

● 2023年度获批首款国内可吸收止血流体明胶上市,获评国际先进


企业信息

  • 名称:江西博恩锐尔生物科技有限公司
  • 行业:医疗设备.器械
  • 性质: 其他
  • 规模: 100-499人

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