职位描述
二类医疗器械三类医疗器械ISO13485ISO9001NMPA认证ISO认证质检 1、岗位职责:1)负责对来料检验,过程检验、成品检验、以及检验结果记录报告,能独立完成。 2)检验器具仪器设备(如:游标卡尺、数显拉力计、电批扭力计、防静电测试仪、烙铁温度测试仪、耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪)有接触或实操经验。 3)负责质量部门使用维护检验设备、计量器具及质量记录和使用记录; 4)协助部门开展质量异常调查、质量状态标识、不合格品隔离上报、以及纠正预防措施及验证跟进; 5)定期及时完成本质检岗位质检工作的电子统计汇总成表。 6)配合内外部审核、客户审核及药监检查。 2、任职要求: 1)大专及以上学历:医疗器械、生物医学工程、机械、检验或相关专业; 2)熟悉医疗器械相关法规和ISO13485:2016质量管理体系; 3) 具备1年以上医疗器械生产企业质量检验岗位或质量管理经验,工作细致、责任心强。
公司介绍
依露得力医疗是一家从事医疗器械、医疗人工智能、医疗大数据业务,集研发、生产、销售为一体的专业性公司。公司成立于2000年,总部位于北京,并以北京为研发中心和销售中心、天津和江西吉安为生产中心,在上海、沈阳等地设有分部,形成全国的业务网络。依露得力医疗产品与服务是麻醉医疗领域的行业领先者,产品包括:气道管理系列、监护系列、温度管理系列、临床决策系统系列等,覆盖麻醉、呼吸、急症监护及重症监护等科室。 公司具有全国的一流研发团队,携手世界知名临床科学家,共同研发和打造前沿医疗产品,并最终通过AI技术为临床医生提供科学的临床决策方案,“围术期智能决策管理系统”得到临床试用医院的赞誉。 公司的生产基地建有6000 多平米、符合NMPA规范和ISO13485质量体系认证标准的万米级洁净生产车间,生产我们自主品牌产品。随着研发的不断深入,公司必将推出更多新产品,满足客户的需求。