1、负责放射性药物全生命周期临床医学文件撰写、修订与交叉审核； 2、医学支持材料撰写； 3、参与项目医学方案设计； 4、支持RBQM与医学复核； 5、对接申办方医学团队、PI、核医学科、放射物理师、影像IRC团队，对齐医学科学假设、方案风险与疗效判定规则；参与方案讨论会、研究者会，负责医学输出。 6、协同注册、QA、项目管理、统计、核物理团队，解决跨专业医学接口问题，清晰划分医学判断、辐射物理计算、辐射防护、统计分析的职责边界等等； 岗位画像 1. 优先：临床医学、核医学、肿瘤学、临床药理学；硕士及以上，博士加分；持有执业医师证优先。 2、知识储备：核素治疗/PET诊断、放射生物学、辐射损伤、剂量学基础、靶向受体（PSMA/FAP/RET等）、肿瘤疗效评价标准（PERCIST、mRECIST、SMFRS等）。熟悉CTCAE，能区分化疗毒性与放射性药物特异性放射毒性。 3、3年及以上创新药临床CRO医学撰写经验；必须有放射性药物（治疗/诊断核药）项目经验，独立负责IB/CSP/CSR/发补回复全流程撰写。 4、熟悉国内NMPA/CDE核药指导原则，了解IND/NDA申报CTD 5模块；有IIT、剂量爬坡、RP2D探索、扩展队列、附条件批准路径项目经验优先。