1. 负责肿瘤领域I-IV期临床试验的整体医学方案设计、论证与优化，涵盖实体瘤、血液肿瘤等细分赛道。结合项目研发阶段与临床定位，优化试验设计逻辑，把控入排标准、疗效终点、安全性评估指标等核心内容，确保试验方案的科学性、可行性及合规性，规避临床研发风险。 2. 负责临床试验过程中安全性数据的医学评估与管理，重点监测肿瘤药物常见不良反应、严重不良事件（SAE），完成SAE医学判断、因果关系分析、风险评估及报告撰写，制定风险控制措施，保障受试者安全及项目合规 3. 审核临床试验过程中的各类医学相关文档，包括病例报告表（CRF）设计与审核、医学核查答疑、数据疑问（Query）医学判定等，确保临床数据的真实、准确、完整，契合NMPA、FDA、EMA等国内外审评标准。 4. 支持中心启动会、研究者会议、项目推进会等各类会议，负责医学内容讲解、答疑，梳理会议核心结论并落地跟进。 5. 作为肿瘤项目核心医学对接人，对接药企客户研发、医学、注册团队，精准理解客户研发需求与项目目标，提供全流程专业医学咨询与方案优化建议，高效响应客户各类医学问题。 6. 深度挖掘客户项目需求，结合肿瘤领域前沿研发趋势与法规政策，为客户提供临床试验策略优化、研发路径规划等增值医学服务，提升客户服务满意度与项目复购率。 7. 参与部门SOP、医学模板的优化与更新，结合肿瘤领域项目特点及行业新规，完善临床试验医学工作标准流程，提升部门整体工作规范化水平。 8. 持续跟踪肿瘤领域国内外诊疗指南、专家共识、前沿临床研究、新药研发动态及药监政策法规更新，定期梳理行业信息，形成内部医学知识库，赋能团队项目开展。 工作要求： 1. 学历专业：临床医学 / 肿瘤学 / 药理学等医学相关专业，硕士及以上；博士优先（尤其有临床医师背景、肿瘤专科临床经历）。 2. 从业年限：5 年及以上肿瘤领域临床研发 / 医学事务经验，其中至少 3 年 CRO 或药企医学部肿瘤项目经验；有 I/II 期剂量探索、注册性 III 期肿瘤项目全流程医学管理经验优先。 3. 资质背景加分项 • 持有执业医师证、肿瘤临床一线临床工作经历（肿瘤科病房 / 门诊）； • 有 IND/NDA 医学资料撰写、CDE 核查 / 审评问询应答实战经验