职位描述
IIT生物药肝癌神经母细胞瘤生物医学研究 1、对接IIT医疗机构及PI,参与生物药临床试验方案的讨论与完善;
2、向医疗机构科学委员会、伦理委员会介绍试验药品的安全性与功能特性;
3、协助医疗机构完成818 IIT备案、启动及后续管理;
4、协调CRO/SMO资源,确保IIT合规、高效推进。 5、需独立完成上述工作。
要求:
本科及以上,医学/药学/生物/护理相关专业;
2年以上CRA或临床研究协调经验,有IIT支持经验或肿瘤项目经验优先;
熟悉GCP及IIT备案流程,能独立与PI及伦理委员会沟通;
具备方案讨论能力,而非仅执行监查;
沟通主动、推动力强,能协调多方机构。